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ADC抗体偶联药物的生物分析方法与非临床安全性评价专题会（线上网络专场）
会议时间： 2022-10-29 至 2022-10-30结束 会议地点： 中国 线上网络专场（收费会议，具体详情二次通知） 主办单位：主办方：中国化工企业管理协会医药化工专委会
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各有关单位：
抗体药物偶联物(antibody-drug conjugate，ADC)是一类通过特定的连接头将靶标特异性的单克隆抗体与高杀伤性的细胞毒性药物偶联起来的靶向生物药剂，以单克隆抗体为载体将小分子细胞毒性药物以靶向方式高效地运输至目标肿瘤细胞中。近年来ADC药物一直是肿瘤精准治疗领域的热门研究方向之一，截止目前，全球共有十余款ADC药物获监管部门批准上市，随着新型药物不断进入肿瘤领域，ADC药物的市场将在未来实现进一步增长。
我单位计划2022年10月29-30日在线上举办“ADC抗体偶联药物的生物分析方法与非临床安全性评价专题会”。请各有关单位积极派员参加，现将有关事项通知如下：
参会对象：制药企业研发部门、质量部门、QA/QC/实验室负责人、技术部及相关管理人员等。
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第1天 09:00-12:00 13:30-16:30 |
概述 ADC简介 ACD作用机制 依从规范 分析策略 ACD药物的药代动力学（PK）生物分析 质谱生物分析部分 1.1分析平台简介 1.2 ADC检测过程 配体结合生物分析部分 2.1分析平台简介 2.2方法建立 2.3方法学验证 2.4指导原则解读及实际经验分享 2.5 ADC的特殊考量 ADC免疫原性评价 免疫原性简介 免疫原性评价关注点 方法建立 方法验证 临界值和几个重要问题 ADC的特殊考量 结构域确认 NAb ADC药物的药效分析 概述 游离靶点检测 ADC药物的案例分析 Kadcyla Tivdak Trodelvy Blenrep |
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第2天 09:00-12:00 13:30-16:30 |
二、ADC药物非临床药代动力学研究 1 ADC药物PK特性 2 ADC药物PK研究策略 3 案例分析 三、抗体偶联药物（ADC）非临床安全性评价策略 1 ADC药物研究现状及概述 上市ADC情况、各阶段ADC特点、作用机制、ADC药物终止开发及黑框警告情况 2 ADC药物非临床安全性评价研究策略 毒性影响因素、相关指导原则、评价策略关注点 3 ADC药物临床首剂量推算策略 首剂量推算依据、已有临床经验的使用 4 ADC药物非临床研究案例分析 给药策略、前药设计的ADC评价、无相关种属ADC评价 5 总结 |
主讲老师：
任老师：上海鼎岳生物技术有限公司大分子生物分析总监。
汤老师：益诺思毒理研究事业部总监/ GLP机构负责人。
周老师：益诺思海门生物技术有限公司体内药代部副部长。
主办方：中国化工企业管理协会医药化工专委会
协办单位：招募中
支持单位：招募中
3500元/单位。费用包括：发票、视频回放、电子课件、咨询费、培训证书。
联 系 人： 高老师
座 机：0535-2122191
电 话：15376602038（微信同号）
邮 箱：ctc@foodmate.net
Q Q ：3416988473
行业标签：
ADC抗体偶联药物的生物分析方法与非临床安全性评价专题会
生物制药行业
职能标签：
实验室负责人
制药企业
知识点：
抗体偶联药物
ADC药物
免疫
实验室
解读
案例分析
力学
分析方法
质谱
QC
制药
QA
方法验证
毒性
ADC
药物
质谱生物分析
免疫原性
地区：
中国
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