2023生物制品注册管理及体系搭建专题会(南京)
会议时间: 2023-06-18 至 2023-06-20结束 会议地点: 南京市 (18日全天报到,具体地点通知报名企业--收费会议) 主办单位:
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各有关单位:
为充分理解生物制品研发政策导向,把握药品注册策略考量要点,提升对药品研发中注册相关问题的理解和思考,帮助国内企业深入了解国内注册相关法规及生物制品申报策略,提升生物制品申报资料撰写能力,掌握国内外注册(NMPA与FDA)差异,提高注册申报审批效率,我单位定于2023年6月18日-20日在南京举办2023生物制品注册管理及体系搭建专题会,请各单位积极参加。详细通知如下:
参会对象:各相关企业、医药研究院(所),医药外包服务机构公司的生物药研发人员,注册人员,QA,工艺技术人员等相关人员。
第1天 6月19日
主题:中国药品注册相关法规体系梳理(09:00-11:30)
互动答疑时间(11:30-12:00)
主题:生物制品注册申报资料撰写要点(13:30-16:00)
互动答疑时间(16:00-16:30)
第2天 6月20日
主题:生物制品注册申报资料撰写要点(9:00-11:30)
生物制品CMC申报基本要求
互动答疑时间(11:30-12:00)
主题:注册管理体系的搭建考量(13:30-16:00)
互动答疑时间(16:00-16:30)
主讲老师:徐老师 10年以上药品注册经验,擅长药品全生命周期的管理;熟悉国内外相关法规体系,生物制品IND、NDA申报流程;
擅长针对药品不同的注册阶段,建立相关注册策略,参与50多个项目的注册策略搭建。现任职某知名生物公司注册合规总监。协会特聘专家。
会务费:3000元/人(会务费包括:培训、研讨、资料、茶歇等);食宿可以统一安排,费用自理。
会议说明
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑
2、主讲嘉宾均为行业内资深专家,欢迎来电咨询
3、企业需要内训和指导,请与会务组联系
联 系 人: 高老师
电 话:15376602038(微信同号)
座 机:0535-2122191
邮 箱:ctc@foodmate.net
Q Q :3416988473
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