2023新药研发项目经理十项核心技能进阶高级研修会(长沙)
会议时间: 2023-12-01 至 2023-12-03结束 会议地点: 长沙市 (1日全天报到,具体地点通知给已报名人员--收费会议) 主办单位:
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各有关单位:
近年来,随着我国药品审评审批制度改革的推进,为新药研发提供了坚实的制度基础,也倒逼药企朝着创新药方向转型。研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用,贯穿于整个新药开发过程。新药研发项目涉及多个专业模块,多个阶段,多个成员的协同及其复杂,对新药研发项目经理的管理技能提出了新的要求。如何对项目的进度、质量、范围、成本、风险等进行有效的管理,变为必备管理技能。如何从项目集、项目组合维度,实现项目价值,也成为高级项目经理和项目管理部门需要面对的困难,同时也是机遇。
因此,我单位定于2023年12月1日-3日在长沙市举办“2023新药研发项目经理十项核心技能进阶高级研修会”。本次课程将从全面介绍研发项目管理的核心技能,旨在帮助新药研发项目经理把知识、技能、工具和技术应用到管理活动中去,提升项目管理水平,请各单位积极选派人员参加(为保障授课质量和分组演练,本次限额60人参加)。
技能一 新药研发项目范围管理
1. 新药项目范围是研发的基础,决定着是否被发补
2. 范围管理需要的专业知识与跨专业协同
3. 范围管理的工具WBS(工作分解结构)
4. 规避范围管理中的过度保守与范围蔓延
5. 案例演练与分享:新药项目从IND到NDA的任务分解
技能二 新药研发项目质量管理
1. 新药研发项目质量管理与研发质量体系管理的关系
2. 项目申报资料质量的把控是顺利申报的核心
3. 通过技术评审实现项目质量管控:技术评审流程
4. 将质量规划、质量控制与质量保证应用理念与工具应用于技术管理
5. 案例演练与分享:新药项目质量管理计划
技能三 新药研发项目风险管理
1. 新药项目风险管理与问题管理的内在关系
2. 风险管理的四步曲
3. 新药项目风险分级及量化评估方法
4. 应对项目风险的四种策略
5. 案例演练与分享:新药项目风险清单及应对计划表
技能四 新药研发项目成本管理
1. 新药研发成本的构成:研发投入与商业化制造成本
2. 成本估算方法
3. 成本控制的挣值技术
4. 成本管理与进度管理的关系
5. 案例演练与分享:新药项目预算表
技能五 新药研发项目进度管理
1. 进度是新药开发中核心的竞争力
2. 采用PERT网络评审技术梳理研发任务的逻辑关系
3. 采用甘特图/project工具进行计划制定及呈现
4. 计划保证与进度压缩的思路与经验
5. 案例演练与分享:新药项目的计划表从IND到NDA
技能六 新药研发项目采购管理
1. 新药项目采购管理只是采购部的职责吗?
2. 不同采购模式加强对供应商的管理及激励
3. 战略合作与指定供应商,特殊合作方式的使用
4. 采购后如何管理好供应商的进度与交付质量
5. 案例演练与分享:项目经理与采购经理咖啡沟通会
技能七 新药研发项目沟通管理
1. 新药开发过程中信息流的传递至关重要
2. 项目团队的沟通途径有哪些
3. 临床、非临床、CMC、生产、注册等各模块的沟通要素梳理
4. 新药研发项目沟通计划表及发布
5. 案例演练与分享:新药项目临床前与临床需需要传递的信息流及时间表
技能八 新药研发项目人力资源管理
1. 新药研发团队技术人员的选、用、育、留
2. 项目经验的传承及师徒带教
3. 项目经理跨专业管理协调的领导力:授权与激励
技能九 新药研发项目集管理(Program)
1. 新药研发周期长复杂性高,单项目管理模式够用吗
2. 项目、项目集与项目组合的关系
3. 需要采用项目集进行管理的项目类型
4. 项目集管理核心为整合与共用:创造单项目管理无法创造的增值效益
5. 案例演练与分享:按项目集管理的新药项目(横向不同阶段,纵向拓展剂型、适应症)
技能十 新药研发多项目管理(Portfolio)
1. 基于临床未被满足需求的战略与规划
2. 产品线规划及项目组合筛选评估
3. 新药研发公用技术平台建设与多项目并行开发
4. 规范的项目开发流程:立项、计划、开发、验证、上市、生命周期
5. 案例演练与分享:多项目资源冲突的协调逻辑树
主讲老师:成博士,在大型医药集团研究院从事多年研发及管理工作,10年+创新药研发一线实战经验,曾任药物分析经理、CMC总监、项目经理、项目总监等职务,对同时推进多个项目开发积累丰富经验,项目开发类型包括从IND、临床研究到上市各个阶段。协会特聘专家。
会务费:3000元/人,4000元/两人,4800元/3人 (会务费包括:会议、研讨、茶歇、资料、证书等);食宿统一安排费用自理。
会议说明
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑,为保障授课质量和分组演练,本次限额60人参加。
2、企业需要内训和指导,请与会务组联系
联 系 人: 高老师
电 话:15376602038(微信同号)
座 机:0535-2122191
邮 箱:ctc@foodmate.net
Q Q :3416988473
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