研发创新 |  安全合规 |  质量管理 |  检验检测 |  其他会议 | 
已过期,查看更多会议

2024第二期医药化工中试放大关键技术专题会(上海)

会议时间: 2024-04-19 至 2024-04-21结束

会议地点: 上海  科冠丽呈睿轩酒店(松江区涞亭南路8号,19日全天报到,详情咨询客服--收费会议)

主办单位:

微信扫一扫

会培动态都知晓

会议介绍

各有关单位:

      中试放大是从小试试验到工业化生产必须的过渡环节,主要是根据小试实验研究工业化可行的方案,进一步研究在一定规模的装置中各步化学反应条件的变化规律,并解决实验室中不能解决或发现的问题,为工业化生产提供设计依据。中试放大是快速、高水平到工业化生产的重要过度阶段,也是降低产业化风险的有效措施。为提升企业的核心竞争力,提高技术水平,增进业内技术交流与合作,促进医药、精细化工领域的技术成果转化应用,中国化工企业管理协会医药化工专业委员会将于2024419日-21上海举办“2024第二期医药化工中试放大关键技术专题会”。请各有关单位积极派员参加,现将有关事项通知如下:

参会对象:

1、化工、精细化工、制药企业从事产品开发、生产工艺研究、质量保证等相关研发和管理人员;

2、为化工、医药企业提供工艺优化设计和技术服务的单位;

3、高等院校、科研院所等相关专业人员;

4、相关产品和设备与仪器仪表生产企业。

会议日程

420日  09:00-12:00  13:30-16:30

《化工过程的放大-反应釜和流动化学的放大原理和实践》

一、生产工艺放大的实质

1. 化学反应过程中的物理变化,三传一反

  1. 混合、传质、传热
  2. 物理和化学的交互作用
  3. 实现高效生产放大的基本方法
  1. 工艺和设备的结合
  1. 不同反应的设备设计准则,以加氢反应釜为例说明
  2. 间歇操作和连续操作
  3. 基本控制方案
  4. 反应釜和微通道反应器放大过程中的问题和实践

3. 针对在反应放大过程中出现的实际问题进行讨论

二、化工过程中的中间产物风险分析

三、工艺放大/技术转移过程中的安全问题

1. 常见的放大过程中的安全问题

2. 如何预估,避免或降低安全风险

3. 安全风险分析用到的手段及应用范围

421日  09:00-12:00  13:30-16:30

《原料药工艺开发及中试放大研究与策略》

一、注册起始物料的选择

  1. 注册起始物料简介
  2. 注册起始物料的法规要求
  3. 注册起始物料的选择
  4. MNC 选择注册起始物料策略
  5. 注册起始物料的选择的实例

二、工艺中试放大研究与策略

  1. 中试放大介绍
  2. 中试放大前需要的基础数据及文件体系
  3. 单元反应操作方法的最终确定
  4. 中试放大设备的选择
  5. 中试放大中安全评估及考量
  6. 中试生产GMP 考量
  7. 风险评估及其应用
  8. 关键工艺参数的确认及关键工艺控制策略
  9. 工艺中试放大注册及质量设计策略
  10. 中试放大过程中的可能出现的问题及解决方案
  11. 中试放大案例介绍
 

会议嘉宾

张老师,博士毕业于美国杨百翰大学,获得化学工程博士学位。2001年加入美国空气化工有限公司。作为首席技术专家参与了空气化工美国,欧洲和中国工厂的设计开车、初期运行以及新产品和新工艺的引入工作。主要从事聚氨酯添加剂,环氧高分子/油田助剂等方面的新型特种胺的工艺开发、放大和工厂的去瓶颈、主要供应商的战略采购、亚洲区的企业并购和技术合作等。2018年,在上海擎胺新材料科技有限公司任首席技术官,主要工作是精细化工新产品的研发,对原有工厂进行设备/安全/工艺的改造/升级,对国内的精细化工和制药公司提供化工工艺开发,改进,工厂放大等咨询服务。张博士是特种胺、催化加氢反应和精馏工艺的专家。

郭老师,康龙化成高级副总裁,曾任浙江九洲药业副总理、浙江九洲药业CDMO事业部总经理、浙江瑞博制药有限公司首席技术官、普洛药业副总经理、浙江普洛康裕常务副总经理、美迪西药学研究板块执行副总裁。在美国和中国从事新药和仿制药研发30年,具有丰富的药物研发和生产以及管理经验,曾多次领导、组织和带领团队通过了美国FDA、欧盟、WHO、日本PMDA、和CFDA 的 GMP现场审查。承担了多项国家新药重大专项及浙江省重大科技专项。

 

主办及参与单位

参会费用

2600元/人(含会议费、资料费等);

同一单位报名2人以上2200元/人;

食宿统一安排,费用自理。

住宿费用:标间380元/间/天,餐费:140元/人/两天中餐

联系方式

联 系 人: 高老师

电  话:15376602038(微信同号)

座  机:0535-2122191

邮  箱:ctc@foodmate.net

Q  Q :3416988473 


声明:

①食品伙伴网将行业会议培训信息展示于本平台,仅供您搜索。由于会议/培训的不确定性,有关报名等详细情况请自行联系组织方或主办方进行核实。
②会议与培训等相关活动的最终解释权完全归其培训机构或主办方所有。

活动动态 更多

(c)2008-2099 食品伙伴网 All Rights Reserved
鲁ICP备14027462号-1
 鲁公网安备 37060202000128号
 
在线客服
热线电话
18906453236
15376602038
扫一扫联系我