手机版
No. 1 实验室体系文件常见的4个层次
①质量手册（quality manual/ handbook）②程序文件（procedure files）③作业文件（working instructions）④记录表格（record and form）
No. 2实验室常见的4个唯一性标识（点击文字）
No. 2实验室常见的4个唯一性标识（点击文字）
①设备唯一性标识②文件唯一性标识③样品唯一性标识④报告唯一性标识
No. 3实验室4本管理台账
①仪器设备台账②计量校准台账③样品报告台账④标准物质台账
No. 4管理体系有效运行的4大标志性管理活动
①内部审核活动②管理评审活动③质量监督活动④质量控制活动
No. 5实验室质量管理的PDCA 4阶段循环
实验室内部审核、管理评审、质量监督和质量控制活动及过程犹如轮子一样不断地旋转循环前进，不断改进提升。PDCA循环由美国戴明博士首创，所以又称戴明轮。P-计划（plan），建立工作的目标及行动方案D-实施（Do），是指依照计划推行C-检查（Check），对实施效果进行检测并查找缺陷A-处理（Action），总结经验，修订目标，改进提升
No. 6需要确认的4类检测方法
①实验室采用的非标准检验方法②实验室自制（设计）检验方法③超出其预定范围使用的标准方法④经过扩充或修改的标准方法
No. 7需要制定的8大计划（点击文字）
No. 7需要制定的8大计划（点击文字）
①检定校准计划②人员培训计划③内部审核计划④管理评审计划⑤内部质控计划⑥期间核查计划⑦质量监督计划⑧能力验证计划
No. 815个常见岗位设置（点击文字）
No. 815个常见岗位设置（点击文字）
（1）最高管理者（2）质量主管（质量负责人）（3）技术主管（技术负责人）（4）内审员（5）质量监督员（6）文件（资料、档案）管理员（7）设备管理员（8）样品管理员（9）合同评审员（10）标准物质管理员（11）检验检测人员（12）投诉受理人员（13）抽采样人员（14）授权签字人（15）意见解释人
No. 9仪器管理的332要素
“3”个作业文件①设备操作作业指导书（操作规程）②设备维护作业指导书③设备期间核查作业指导书
“3”个记录①使用记录②维护记录③期间核查记录
“2”个标识（点击文字）①管理标识（唯一性编号+设备名称+型号规格+管理人等）②状态标识（合格、准用、停用）
No. 10 电子文件、记录和管理“3个加”
①加密：每个员工设置一个密码，有密码才能进入电子系统②加权：设置权限，谁能读，谁能改③加备：定期备份
No. 11实验室3种规范的更改
No. 11实验室3种规范的更改
①文件更改：要有更改人的姓名或等效标识（盖章、缩写、电子签名）和更改日期②记录更改：记录当划改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效标识③报告更改：更换报告或追加文件，声明代替原件或补充，保证唯一性
No. 12分包控制3个要素（点击文字）
①文件规定：有分包程序，分包给有资质机构②客户同意：书面征得客户同意③报告标注：注明分包项目、分包机构和证书编号
No. 13实验室样品标识系统的3条内容
① 样品的唯一性标号② 样品状态标识③ 样品群组细分的信息（必要时）
No. 14实验室3种常见质量监督工作方式
①日常监督②考核监督③岗前监督
No. 15人员培训效果评价的5种形式
①理论考试②座谈、讨论、提问③现场操作（演示）④报告或记录核查⑤质控结果评价
No. 16实验室需要授权的7类人员（授权应明确领域/范围）
3类考核授权（培训后考核合格授权）①抽样人员②检测、校准人员③操作重要设备人员
4类任命授权（符合准则规定条件后任命授权为岗位工作人员）①授权签字人②意见解释人③内审员④质量监督员
No. 17期间核查常见的7种方式（点击文字）
①用参考标准进行核查②参加能力验证或实验室比对③使用有证标准物质④相同仪器比对⑤同一样品不同仪器检测结果的比对⑥对保留样品的再检测⑦协议标准和方法比对
No. 18仪器设备的期间核查的9种可选择的项目/参量
①零点检查②灵敏度③准确度④分辨率⑤测量重复性⑥标准曲线线性⑦仪器内置自校检查⑧标准物质或参考物质测试比对⑨仪器说明书列明的技术指标
No. 19合同评审识别客户要求接收样品的7个要点
① 检验依据及方法② 检验项目或参数③ 完成日期与时限④ 样品最终的处理⑤ 是否分包或偏离⑥ 是否有附加信息（客户有要求时）⑦ 检测费用及支付
No. 20实验室常见质量控制活动的10种常见质控方式（点击文字）
质量控制活动分为质量控制和外部质量控制3种外部质控方式①能力验证②测量审核③机构间比对
7种内部质控方式①标准物质验证②盲样测试③加标测定回收率④内部比对（人员比对、设备比对、方法比对）⑤留样复测⑥建立质量控制图⑦不同特性项目检测结果之间关联性的分析
鲁公网安备 37060202000128号