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湖北食药监局关于征求拟下放行政审批项目意见的通知

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放大字体  缩小字体 2014-02-20 02:37:11  来源:湖北省食品药品监督管理局  浏览次数:1024
核心提示:经认真研究,省局拟向省政府行政审批制度改革办公室建议下放医疗机构配制制剂许可证核发等10项行政审批项目,形成了《省食品药品监督管理局下放管理层级的行政审批项目目录》(征求意见稿)。
发布单位 暂无 发布文号
发布日期 暂无 截止日期 暂无
有效性状态 地区 湖北
备注  
   各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局,各有关企业:
 
  为贯彻落实党的十八届三中全会和省委十届四次全会精神,深化行政审批制度改革,加快转变部门职能,进一步简政放权,发挥市场在资源配置中的决定性作用和更好发挥政府作用。经认真研究,省局拟向省政府行政审批制度改革办公室建议下放医疗机构配制制剂许可证核发等10项行政审批项目,形成了《省食品药品监督管理局下放管理层级的行政审批项目目录》(征求意见稿)。为增加决策的科学性和合理性,现向社会各界公开征求对省局拟下放行政审批项目的意见和建议。各方面的有关意见和建议请于2014年2月28日前反馈至省局行政审批办公室。
 
  联系人:胡玉强
 
  联系电话:027-87111520
 
  电子邮件:32593024@qq.com
 
  附件:《省食品药品监督管理局下放管理层级的行政审批项目目录》(征求意见稿)
 
  湖北省食品药品监督管理局
 
  2014年2月18日

省食品药品监督管理局下放管理层级的行政审批项目目录

(征求意见稿)

序号

项目名称

设定依据

实施机关

下放后实施机关

备注

1

医疗机构配制制剂许可证核发

《反兴奋剂条例》(国务院令第398号)

省级人民政府食品药品监督管理部门

各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局

该项目为“医疗机构配制制剂许可”子项目

2

保健食品生产企业卫生许可

[指《保健食品生产企业卫生许可证》换发、补发、注销,生产地址、生产许可范围(新、改、扩建生产车间)变更]

《中华人民共和国食品安全法》(中华人民共和国主席令第9号)

省级人民政府食品药品监督管理部门

各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局

下放后省局仅保留“《保健食品生产企业卫生许可证》核发” 子项目

3

化妆品生产企业卫生许可

[指《化妆品生产企业卫生许可证》换发、补发、注销,生产地址、生产许可范围(新、改、扩建生产车间)变更]

《化妆品卫生监督条例》(国务院批准,卫生部令第3号)

省级人民政府食品药品监督管理部门

各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局

下放后省局仅保留“《化妆品生产企业卫生许可证》核发” 子项目

4

蛋白同化制剂、肽类激素批发企业审批

《反兴奋剂条例》(国务院令第398号)

省级人民政府食品药品监督管理部门

各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局

 

5

食品生产企业名称、住所名称、生产地址名称变更

《中华人民共和国食品安全法》(中华人民共和国主席令第9号)

省级人民政府食品药品监督管理部门

各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局

该项目为“食品、食品添加剂生产许可”子项目

6

食品生产许可批准[调味品(仅限酱类、调味料产品)、速冻食品]

《中华人民共和国食品安全法》(中华人民共和国主席令第9号)

省级人民政府食品药品监督管理部门

各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局

该项目为“食品、食品添加剂生产许可”子项目

7

药品经营许可登记事项变更[指药品经营许可证(批发)的企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人、注册地址名称(仅限门牌号码)事项变更;药品(批发)经营质量管理规范(GSP)认证证书的企业名称、认证地址名称(仅限门牌号码)事项变更]

《中华人民共和国药品管理法》(主席令第45号)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》》(国务院令第360号)

省级人民政府食品药品监督管理部门

各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局

该项目为“药品经营许可”子项目

8

《医疗器械生产企业许可证》(第二、三类)的企业名称、法定代表人、企业负责人、注册地址事项变更

《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)

省级人民政府食品药品监督管理部门

各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局

该项目为“医疗器械生产许可(第二、三类)”子项目

9

药品生产许可登记事项变更[指《药品生产许可证》的企业名称、法定代表人、企业负责人、注册地址事项变更]

《中华人民共和国药品管理法》(主席令第45号)

省级人民政府食品药品监督管理部门

各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局

该项目为“药品生产许可”子项目

10

《放射性药品使用许可证》的机构名称、法定代表人、注册地址事项变更

《放射性药品管理办法》(国务院令第25号)

省级人民政府食品药品监督管理部门

各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局

该项目为“放射性药品生产、经营、使用许可证核发”子项目

 地区: 湖北 
 标签: 行政审批 许可证 配制 
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