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各有关单位：
为进一步规范兽药比对试验工作，根据《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》有关规定，我部组织制定了《实行比对试验的兽药品种目录（第七批）》及要求（征求意见稿），现公开征求意见，请于2024年9月23日前将书面意见反馈我局药政药械处。
联系方式：010－59192829；邮箱：syjyzyxc@agri.gov.cn
附件：实行比对试验的兽药品种目录（第七批）
农业农村部畜牧兽医局
2024年9月13日
附件
兽药比对试验目录（第七批）
一、进口注册兽药产品
|
序号 |
兽药名称 |
生产厂名称 |
农业农村部公告号 |
BE |
临床验证 |
休药期验证 |
|
1 |
美洛昔康注射液 |
普渡制药有限公司 （Produlab Pharma B.V.） |
677 |
√ |
/ |
√ |
|
2 |
溴氰菊酯项圈 |
荷兰贝帮有限公司 （Beaphar B.V.） |
686 |
/ |
√ |
/ |
|
3 |
非泼罗尼二氯苯醚菊酯滴剂 |
法国维克有限公司 （Virbac） |
686 |
/ |
√ |
/ |
|
4 |
美洛昔康注射液 |
道法玛制药 （Dopharma B.V.） |
693 |
√ |
/ |
√ |
|
5 |
非泼罗尼二氯苯醚菊酯滴剂（犬用） |
勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂 （Boehringer Ingelheim Animal Health France） |
725 |
/ |
√ |
/ |
|
6 |
卡洛芬注射液（犬用） |
硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂 （Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.） |
759 |
/ |
/ |
/ |
|
7 |
非罗考昔咀嚼片 |
勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂 （Boehringer Ingelheim Animal Health France ） |
791 |
√ |
/ |
/ |
二、新兽药产品
|
序号 |
兽药名称 |
研制单位 |
农业农村部公告号 |
BE |
临床验证 |
休药期 验证 |
|
1 |
布舍瑞林注射液 |
宁波三生生物科技股份有限公司、中国农业大学 |
554 |
/ |
/ |
/ |
|
2 |
头孢泊肟酯片 |
洛阳惠中兽药有限公司、深圳市红瑞生物科技股份有限公司、济南广盛源生物科技有限公司、洛阳惠中动物保健有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司 |
575 |
√ |
/ |
/ |
|
3 |
头孢泊肟酯片 |
湖北回盛生物科技有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司、武汉回盛生物科技股份有限公司、江苏优力维生物医药有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、长沙施比龙动物药业有限公司 |
608 |
√ |
/ |
/ |
|
4 |
次氯酸溶液 |
中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、中天朗洁（北京）环保科技有限公司、格格巫（珠海）生物科技有限公司、精华药业（成都）有限公司、山东信得科技股份有限公司、内蒙古瑞普大地生物药业有限责任公司、天康制药股份有限公司、山东德信生物科技有限公司 |
699 |
/ |
/ |
/ |
|
5 |
乌司他丁（液体） |
山东爱士津生物技术有限公司、烟台爱士津动物保健品有限公司、扬州艾迪制药有限公司、江苏艾迪药业股份有限公司 |
699 |
/ |
/ |
/ |
|
6 |
注射用乌司他丁 |
山东爱士津生物技术有限公司、烟台爱士津动物保健品有限公司、扬州艾迪制药有限公司、江苏艾迪药业股份有限公司 |
699 |
/ |
/ |
/ |
|
7 |
布舍瑞林 |
厦门欧瑞捷生物科技有限公司、苏州素仕生物科技有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司 |
707 |
/ |
/ |
/ |
|
8 |
布舍瑞林注射液 |
天津市中升挑战生物科技有限公司、厦门欧瑞捷生物科技有限公司、苏州素仕生物科技有限公司 |
707 |
/ |
/ |
/ |
|
9 |
D-氯前列醇钠注射液 |
宁波第二激素厂、宁波舒生生物科技有限公司 |
707 |
/ |
/ |
/ |
|
10 |
头孢羟氨苄 |
齐鲁晟华制药有限公司 |
718 |
/ |
/ |
/ |
|
11 |
盐酸特比萘芬片 |
天津市保灵动物保健品有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司、浙江海正动物保健品有限公司 |
718 |
√ |
/ |
/ |
|
12 |
烯丙孕素片 |
宁波第二激素厂、宁波舒生生物科技有限公司 |
718 |
√ |
/ |
√ |
|
13 |
复方癸甲氯铵溶液 |
中国农业大学、成都科宏达科技有限公司、河北远征药业有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂 |
718 |
/ |
/ |
/ |
|
14 |
双氯芬酸钠 |
河南东泰制药有限公司、郑州大学、河南省兽药饲料监察所 |
724 |
/ |
/ |
/ |
|
15 |
硼酸滴眼液 |
南京金盾动物药业有限责任公司、江苏省畜产品质量检验测试中心（江苏省兽药饲料质量检验所）、泰州博莱得利生物科技有限公司、江苏朗博特动物药品有限责任公司、广东省威正制药有限公司、江西博莱大药厂有限公司、浙江乾炎生物信息技术有限公司、苏州二叶制药有限公司、华中农业大学、南京金盾生物技术有限公司 |
724 |
/ |
/ |
/ |
|
16 |
二氯苯醚菊酯 |
湖北龙翔药业科技股份有限公司、瑞普 (天津)生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司 |
743 |
/ |
/ |
/ |
|
17 |
复方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴剂 |
瑞普(天津)生物药业有限公司、成都中牧生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司 |
743 |
/ |
√ |
/ |
|
18 |
环孢素内服溶液 |
上海汉维生物医药科技有限公司、上海市动物疫病预防控制中心 |
743 |
√ |
/ |
/ |
|
19 |
盐酸恩诺沙星颗粒 |
瑞普（天津）生物药业有限公司、山西瑞象生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所 |
751 |
√ |
/ |
√ |
|
20 |
注射用泮托拉唑钠 |
山东爱士津生物技术有限公司、山东绿叶制药有限公司、烟台爱士津动物保健品有限公司 |
751 |
/ |
/ |
/ |
|
21 |
复方硝酸咪康唑洗剂 |
佛山市南海东方澳龙制药有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、泰州博莱得利生物科技有限公司、广东省农产品质量安全中心（广东省绿色食品发展中心） |
758 |
/ |
√ |
/ |
|
22 |
环孢素内服溶液 |
瑞普（天津）生物药业有限公司、华东理工大学、华中农业大学、江西省保灵动物保健品有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、四川吉星动物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司 |
772 |
√ |
/ |
/ |
|
23 |
非罗考昔 |
山东鲁抗舍里乐药业有限公司、华中农业大学 |
781 |
/ |
/ |
/ |
|
24 |
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 |
浙江海正动物保健品有限公司 |
785 |
√ |
/ |
/ |
|
25 |
米氮平软膏 |
山东爱士津生物技术有限公司、烟台爱士津动物保健品有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、四川吉星动物药业有限公司、山东德青制药有限责任公司 |
793 |
/ |
√ |
/ |
|
26 |
复方芬苯达唑咀嚼片 |
中国农业大学、山东信得科技股份有限公司、上海汉维生物医药科技有限公司、韶山大北农动物药业有限公司、瑞普（天津）生物药业有限公司、湖北中博绿亚生物技术有限公司 |
793 |
√ |
/ |
/ |
|
27 |
头孢泊肟酯咀嚼片 |
浙江海正动物保健品有限公司、艾美科健（中国）生物医药有限公司、齐鲁晟华制药有限公司 |
793 |
√ |
/ |
/ |
三、新增靶动物的兽药产品
|
序号 |
兽药名称 |
研制单位 |
农业农村部公告号 |
新增 靶动物 |
BE |
临床验证 |
休药期 验证 |
|
1 |
阿莫西林可溶性粉 |
瑞普（天津）生物药业 有限公司 |
724 |
猪 |
/ |
/ |
√ |
|
2 |
阿莫西林可溶性粉 |
内蒙古联邦动保药品有限公司 |
724 |
猪 |
/ |
/ |
√ |
|
3 |
阿莫西林可溶性粉 |
广东温氏大华农生物科技有限公司 |
724 |
猪 |
/ |
/ |
√ |
|
4 |
阿莫西林可溶性粉 |
河北远征禾木药业有限公司 |
743 |
猪 |
/ |
/ |
√ |
|
5 |
阿莫西林可溶性粉 |
华北制药集团动物保健品有限责任公司 |
751 |
猪 |
/ |
/ |
√ |
|
6 |
阿莫西林可溶性粉 |
河南飞默生物科技有限公司 |
751 |
猪 |
/ |
/ |
√ |
|
7 |
盐酸金霉素可溶性粉 |
浦城正大生化有限公司 |
781 |
猪 |
/ |
/ |
√ |
|
8 |
盐酸金霉素可溶性粉 |
广东温氏大华农生物科技有限公司 |
781 |
猪 |
/ |
/ |
√ |
四、修订
删除兽药比对试验目录（第一批）（农办医〔2016〕32号）“一、进口注册产品”中第25条非罗考昔咀嚼片、兽药比对试验目录（第二批）（中华人民共和国农业农村部公告第192号）“（二）新兽药产品”中第66条赛拉菌素滴剂。
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