根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准齐鲁动物保健品有限公司等6家单位申报的鸭坦布苏病毒病活疫苗(WF100株)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
发布双氯芬酸的每日允许摄入量(ADI)和最高残留限量(MRL)(试行)及其残留检测液相色谱-串联质谱法(试行),自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4. 说明书和标签
5.双氯芬酸的每日允许摄入量(ADI)和最高残留限量(MRL)(试行)
6.动物性食品中双氯芬酸残留检测液相色谱-串联质谱法(试行)
农业部
2016年6月27日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
鸭坦布苏病毒病活疫苗(WF100株) |
齐鲁动物保健品有限公司 |
一类 |
(2016)新兽药证字47号 |
注册 |
5年 |
双氯芬酸钠注射液 |
烟台绿叶动物保健品有限公司、扬州大学、山东省健牧生物药业有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司、山东省农业科学院畜牧兽医研究所 |
五类 |
(2016)新兽药证字48号 |
注册 |
3年 |