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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准华威特（江苏）生物制药有限公司等6家单位申报的猪瘟活疫苗（C株，悬浮培养）等2种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。
批准中牧实业股份有限公司申报的兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗(CD85-2株+ C51-17 株)变更注册，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
农业农村部
2020年6月8日
附件1
新兽药注册目录
|
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
监测期 |
备注 |
|
猪瘟活疫苗（C株，悬浮培养） |
华威特（江苏）生物制药有限公司、硕腾生物制药有限公司、国药集团动物保健股份有限公司 |
三类 |
（2020） 新兽药证字30号 |
3年 |
注册 |
|
猪瘟活疫苗（C株，PK/WRL传代细胞源） |
军事科学院军事医学研究院军事兽医研究所、勃林格殷格翰（中国）投资有限公司、江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司 |
三类 |
（2020） 新兽药证字31号 |
3年 |
注册 |
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兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗(CD85-2株+ C51-17 株) |
中牧实业股份有限公司 |
三类 |
（2006） 新兽药证字31号 |
/ |
变更注册：增加50ml/瓶、100ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶规格；包装由“480瓶/件、200瓶/件”变更为“480瓶/箱、200瓶/箱、100瓶/箱、1瓶/盒” |
地区：
