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2021年2月1日，市场监管总局发布关于《辅酶Q10等五种保健食品原料备案产品剂型及技术要求》的公告，自2021年6月1日起施行。
相关技术要求曾在2020年8月12日公开征求意见，食品伙伴网将2020年征求意见稿与2021年的正式公告进行了比对，通过比对可以看出，2021年公告大部分保留了2020年征求意见稿的内容，变化最大的部分是可用辅料，其次是产品技术要求，主要变化如下。
注：红色标注为新增，蓝色标注为删减，绿色为修改
一、 备案产品剂型及主要生产工艺
软胶囊生产工艺中“干燥”步骤的顺序进行了调整，并且公告中删除了对经预混、包埋、微囊化等前处理的原料名称的标注要求。
二、 备案产品技术要求
1、关于辅酶Q10
增加了对空心胶囊的说明，并且修改了产品技术要求中对每100g标志性成分“辅酶Q10”含量范围要求的表述。
可用剂型未发生变化。
2、关于破壁灵芝孢子粉
相对于2020年征求意见稿，可用辅料的变化较大，删除了8种辅料，新增了4种可用辅料。产品技术要求的标志性成分中增加了对指标值的要求。
可用剂型未发生变化。
3、关于螺旋藻
可用辅料增加了12种，可用剂型增加了咀嚼片，产品技术要求中理化指标由“增订‘粗多糖’”改为“增订‘蛋白质’”，标志性成分中增加了对指标值的要求。
4、关于鱼油
理化指标中删除了“茴香胺值”、“不皂化物”，在标志性成分中增加了对指标值的要求。
可用辅料及可用剂型未发生变化。
5、关于褪黑素
放宽了可用辅料“聚乙二醇”的型号要求，并且增加了4种可用辅料，在产品技术要求中，修改了对每100g标志性成分“褪黑素”及“维生素B6”含量范围要求的表述。
可用剂型未发生变化。
以上是对《辅酶Q10等五种保健食品原料备案产品剂型及技术要求》公告和征求意见稿的比对情况，如您有特殊食品与“三新”产品注册申报相关疑惑或需求，欢迎留言讨论或者联系我们（0535-2129246），食品伙伴网注册部将竭诚为您服务。
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