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新兽药获批,卡洛芬残留限量有要求!

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放大字体  缩小字体 发布日期:2023-05-06 09:57:50  来源:食品伙伴网  浏览次数:751
核心提示:农业农村部根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准了以下新兽药的注册和兽药产品的变更注册:

 

农业农村部根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准了以下新兽药的注册和兽药产品的变更注册:

1.批准洛阳普泰生物技术有限公司等18家单位申报的猪塞内卡病毒胶体金检测试纸条、卡洛芬注射液和等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,并发布卡洛芬的每日允许摄入量和最高残留限量(试行)及卡洛芬残留检测方法标准(试行)。

卡洛芬的申报单位参照欧盟的有关标准制定了其每日允许摄入量(ADI)和在牛组织中的最高残留限量(MRL)。

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2.批准金宇保灵生物药品有限公司等2家单位申报的口蹄疫O型灭活疫苗(OJMS株)等2种兽药产品变更注册,并发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签。

3.批准内蒙古联邦动保药品有限公司等4家单位申报的注射用阿莫西林钠等7种兽药产品变更注册。

 


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