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农业农村部批准兽药产品注册、疫苗应急评价 (农业农村部公告 第799号)

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放大字体  缩小字体 2024-06-14 17:19:45  来源:农业农村部  浏览次数:980
核心提示:批准武汉科前生物股份有限公司等2家单位申报的牛支原体竞争ELISA抗体检测试剂盒兽药产品注册;辽宁益康生物股份有限公司等2家单位研制的猫泛白细胞减少症、鼻气管炎、杯状病毒病三联灭活疫苗(FP/15株+FH/AS株+FC/HF株),已通过农业农村部组织的应急评价;批准河北百美达医药科技有限公司等6家单位的泰乐菌素注射液等11种兽药产品的工艺规程、质量标准、说明书和标签。
发布单位
农业农村部
农业农村部
发布文号 农业农村部公告 第799号
发布日期 2024-06-14 生效日期 2024-06-11
有效性状态 废止日期 暂无
属性 通告公告 专业属性 其他
备注  附件:1. 兽药产品目录
2. 工艺规程
3. 质量标准
4. 说明书和标签

根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》和《兽药注册评审工作程序》(农业农村部公告第392号)规定,经审查,批准武汉科前生物股份有限公司等2家单位申报的牛支原体竞争ELISA抗体检测试剂盒兽药产品注册,并发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

辽宁益康生物股份有限公司等2家单位研制的猫泛白细胞减少症、鼻气管炎、杯状病毒病三联灭活疫苗(FP/15株+FH/AS株+FC/HF株),已通过农业农村部组织的应急评价,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准河北百美达医药科技有限公司等6家单位的泰乐菌素注射液等11种兽药产品的工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

特此公告。

附件:1. 兽药产品目录

2. 工艺规程

3. 质量标准

4. 说明书和标签

农业农村部

2024年6月11日

附件1

兽药产品目录

 

兽药名称

研制单位或生产企业

牛支原体竞争ELISA抗体检测试剂盒

武汉科前生物股份有限公司、华中农业大学

猫泛白细胞减少症、鼻气管炎、杯状病毒病三联灭活疫苗(FP/15株+FH/AS株+FC/HF株)

辽宁益康生物股份有限公司、金宇共立动物保健有限公司

泰乐菌素注射液

河北百美达医药科技有限公司

碘甘油混合溶液

河北百美达医药科技有限公司

碘混合溶液

利拉伐(天津)有限公司

乳酸溶液

利拉伐(天津)有限公司

浓碘混合溶液

利拉伐(天津)有限公司

拉沙洛西钠预混剂

硕腾(苏州)动物保健品有限公司

葡萄糖甘氨酸补液盐可溶性粉

硕腾(苏州)动物保健品有限公司

阿莫西林注射液

爱迪森(江苏)生物科技有限公司

延胡索酸泰妙菌素可溶性粉

礼蓝(上海)动物保健有限公司

延胡索酸泰妙菌素预混剂

礼蓝(上海)动物保健有限公司

酒石酸泰万菌素预混剂

浙江伊科拜克动物保健品有限公司

 附件:

   说明书和标签.pdf

 

 

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