近日,市场监管总局正式发布了《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序》,自发布之日起施行。此程序旨在鼓励研发创新,满足临床营养需求,特别是针对罕见病患者及急需的新型配方食品。
根据新规,申请人可在特定情形下申请优先审评,包括罕见病类特食品和尚未批准的新类型配方食品。申请时,需提交相关材料和《优先审评审批申请表》。食审中心会对申请材料进行形式审查,公示拟纳入优先审评的产品信息,公示期为5个工作日。若无异议,申请将正式进入优先审评程序。
审评核查环节设定审评时限为30个工作日,申请过程中,食审中心与申请人将进行积极沟通,并按需安排现场核查。若发现申请不符合优先审评条件,将及时终止该程序并给出书面通知。本次程序的实施,不仅提高了特殊医学用途配方食品的注册效率,也为患者带来了更多希望,推动了行业的健康发展。
本文为食品伙伴网食品安全合规事业部编辑整理,转载请与我们联系。食品安全合规事业部提供国内外食品标准法规管理及咨询、食品安全信息监控与分析预警、产品注册申报备案服务、标签审核及合规咨询、会议培训服务等,详询:0535-2129301,邮箱:vip@foodmate.net。