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农业农村部批准兽药产品注册、转国内生产兽药产品 (农业农村部公告 第840号)

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放大字体  缩小字体 2024-10-30 16:17:15  来源:农业农村部  浏览次数:118
核心提示:根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》、《兽药注册评审工作程序》(农业农村部公告第392号)和《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》(农业农村部公告第342号)规定,经审查,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等5家单位申报的非洲猪瘟病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒等2种兽药产品注册,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
发布单位
农业农村部
农业农村部
发布文号 农业农村部公告 第840号
发布日期 2024-10-30 生效日期 2024-10-29
有效性状态 废止日期 暂无
属性 通告公告 专业属性 其他
备注  

根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》、《兽药注册评审工作程序》(农业农村部公告第392号)和《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》(农业农村部公告第342号)规定,经审查,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等5家单位申报的非洲猪瘟病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒等2种兽药产品注册,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准法国勃林格殷格翰动物保健有限公司转国内生产的猪圆环病毒2型灭活疫苗(1010株)兽药产品的工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

特此公告。

附件:1.兽药产品目录

2.转国内生产兽药产品目录

3.工艺规程

4.质量标准

5.说明书和标签

农业农村部

2024年10月29日

附件1

兽药产品目录

兽药名称

研制单位或生产企业

非洲猪瘟病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、禾旭(郑州)生物技术有限公司

非洲猪瘟病毒PCR检测试剂盒

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司、浙江东方基因生物制品股份有限公司


附件2

转国内生产兽药产品目录

兽药名称

生产企业

进口兽药注册证书所属单位

进口兽药注册证书号/公告号

猪圆环病毒2型灭活疫苗(1010株)

诗华动保科技

(杭州)有限公司

法国勃林格殷格翰

动物保健有限公司

Boehringer Ingelheim Animal Health France

(2022)外兽药证字25号/中华人民共和国农业农村部公告 第533号

 附件:

   说明书和标签.pdf

 

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