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一、2024年食品添加剂新品种受理情况及进展跟踪
2024年，国家卫生健康委员会（以下简称卫健委）共受理食品添加剂新品种90种。其中12种产品通过批准，20种产品不予许可，其余产品延期再审或正在评审，详情见表1。
表1 2024年食品添加剂新品种受理情况
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受理编号 |
产品名称 |
产品状态 |
|
卫食添新申字(2024)第0001号 |
万寿菊黄 |
不予许可 |
|
卫食添新申字(2024)第0002号 |
2'-岩藻糖基乳糖 |
通过批准 |
|
卫食添新申字(2024)第0003号 |
乳糖-N-四糖 |
延期再审 |
|
卫食添新申字(2024)第0004号 |
L-丙氨酸 |
不予许可 |
|
卫食添新申字(2024)第0005号 |
2’-岩藻糖基乳糖 |
通过批准 |
|
卫食添新申字(2024)第0006号 |
三赞胶 |
不予许可 |
|
卫食添新申字(2024)第0007号 |
脂肪酶 |
延期再审 |
|
卫食添新申字(2024)第0008号 |
富硒酵母 |
不予许可 |
|
卫食添新申字(2024)第0009号 |
2’-岩藻糖基乳糖 |
通过批准 |
|
卫食添新申字(2024)第0010号 |
壳聚糖 |
不予许可 |
|
卫食添新申字(2024)第0011号 |
大茴香脑 |
不予许可 |
|
卫食添新申字(2024)第0012号 |
柠檬醛 |
不予许可 |
|
卫食添新申字(2024)第0013号 |
羟基香茅醛 |
不予许可 |
|
卫食添新申字(2024)第0014号 |
3’-唾液酸乳糖钠盐 |
延期再审 |
|
卫食添新申字(2024)第0015号 |
木聚糖酶 |
延期再审 |
|
卫食添新申字(2024)第0016号 |
D-阿洛酮糖-3-差向异构酶 |
通过批准 |
|
卫食添新申字(2024)第0017号 |
β-丙氨酸 |
延期再审 |
|
卫食添新申字(2024)第0018号 |
葡糖氧化酶 |
不予许可 |
|
卫食添新申字(2024)第0019号 |
聚甘油蓖麻醇酸酯 |
通过批准 |
|
卫食添新申字(2024)第0020号 |
过氧化物酶 |
延期再审 |
|
卫食添新申字(2024)第0021号 |
葡糖淀粉酶 |
通过批准 |
|
卫食添新申字(2024)第0022号 |
瑞鲍迪苷AM（酶转化法） |
延期再审 |
|
卫食添新申字(2024)第0023号 |
瑞鲍迪苷M（酶转化法） |
延期再审 |
|
卫食添新申字(2024)第0024号 |
迷迭香提取物 |
不予许可 |
|
卫食添新申字(2024)第0025号 |
柠檬酸亚铁钠 |
通过批准 |
|
卫食添新申字(2024)第0026号 |
氧化镁 |
不予许可 |
|
卫食添新申字(2024)第0027号 |
4-羟基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮 |
通过批准 |
|
卫食添新申字(2024)第0028号 |
β-丙氨酸 |
延期再审 |
|
卫食添新申字(2024)第0029号 |
乳糖-N-四糖 |
延期再审 |
|
卫食添新申字(2024)第0030号 |
乳糖-N-新四糖 |
通过批准 |
|
卫食添新申字(2024)第0031号 |
甜菊糖苷 |
延期再审 |
|
卫食添新申字(2024)第0032号 |
丝氨酸蛋白酶 |
通过批准 |
|
卫食添新申字(2024)第0033号 |
南极红 |
审查意见 |
|
卫食添新申字(2024)第0034号 |
6’-唾液酸乳糖钠盐 |
延期再审 |
|
卫食添新申字(2024)第0035号 |
葡糖氧化酶 |
不予许可 |
|
卫食添新申字(2024)第0036号 |
木聚糖酶 |
延期再审 |
|
卫食添新申字(2024)第0037号 |
过氧化氢酶 |
延期再审 |
|
卫食添新申字(2024)第0038号 |
重组人乳铁蛋白 |
审评中 |
|
卫食添新申字(2024)第0039号 |
低聚果糖 |
延期再审 |
|
卫食添新申字(2024)第0040号 |
甜菊糖苷 |
通过批准 |
|
卫食添新申字(2024)第0041号 |
氨肽酶 |
延期再审 |
|
卫食添新申字(2024)第0042号 |
2'-岩藻糖基乳糖 |
延期再审 |
|
卫食添新申字(2024)第0043号 |
羟基香茅醛 |
延期再审 |
|
卫食添新申字(2024)第0044号 |
大茴香脑 |
延期再审 |
|
卫食添新申字(2024)第0045号 |
环己基氨基磺酸钠（又名甜蜜素） |
通过批准 |
|
卫食添新申字(2024)第0046号 |
3-岩藻糖基乳糖 |
延期再审 |
|
卫食添新申字(2024)第0047号 |
3’-唾液酸乳糖钠盐 |
不予许可 |
|
卫食添新申字(2024)第0048号 |
谷氨酰胺转氨酶 |
延期再审 |
|
卫食添新申字(2024)第0049号 |
2’-岩藻糖基乳糖 |
审评中 |
|
卫食添新申字(2024)第0050号 |
乳糖-N-四糖 |
不予许可 |
|
卫食添新申字(2024)第0051号 |
脂肪酶 |
延期再审 |
|
卫食添新申字(2024)第0052号 |
β-葡萄糖苷酶 |
不予许可 |
|
卫食添新申字(2024)第0053号 |
可得然胶 |
征求意见 |
|
卫食添新申字(2024)第0054号 |
可得然胶 |
征求意见 |
|
卫食添新申字(2024)第0055号 |
三氯蔗糖（又名蔗糖素） |
审查意见 |
|
卫食添新申字(2024)第0056号 |
桂花耳糖脂 |
审查意见 |
|
卫食添新申字(2024)第0057号 |
甜菊糖苷（酶转化法） |
征求意见 |
|
卫食添新申字(2024)第0058号 |
乳酸链球菌素 |
不予许可 |
|
卫食添新申字(2024)第0059号 |
过氧化氢 |
延期再审 |
|
卫食添新申字(2024)第0060号 |
D-异抗坏血酸钠 |
不予许可 |
|
卫食添新申字(2024)第0061号 |
乙酰磺胺酸钾（又名安赛蜜） |
审查意见 |
|
卫食添新申字(2024)第0062号 |
2-甲基-1-(2-(5-(对甲苯基)-lH-咪唑-2-基)哌啶-l-基)丁-l-酮 |
审评中 |
|
卫食添新申字(2024)第0063号 |
2’-岩藻糖基乳糖 |
审评中 |
|
卫食添新申字(2024)第0064号 |
乳糖-N-四糖 |
延期再审 |
|
卫食添新申字(2024)第0065号 |
分支酶 |
延期再审 |
|
卫食添新申字(2024)第0066号 |
葡糖淀粉酶 |
延期再审 |
|
卫食添新申字(2024)第0067号 |
乳糖-N-新四糖 |
审评中 |
|
卫食添新申字(2024)第0068号 |
3'-唾液酸乳糖钠盐 |
延期再审 |
|
卫食添新申字(2024)第0069号 |
氧化镁 |
征求意见 |
|
卫食添新申字(2024)第0070号 |
L-丙氨酸 |
不予许可 |
|
卫食添新申字(2024)第0071号 |
脱氨酶 |
延期再审 |
|
卫食添新申字(2024)第0072号 |
异淀粉酶 |
不予许可 |
|
卫食添新申字(2024)第0073号 |
丙二醇 |
不予许可 |
|
卫食添新申字(2024)第0074号 |
低聚半乳糖 |
延期再审 |
|
卫食添新申字(2024)第0075号 |
果糖基转移酶 |
延期再审 |
|
卫食添新申字(2024)第0076号 |
脱乙酰甲壳素（又名壳聚糖） |
延期再审 |
|
卫食添新申字(2024)第0077号 |
2'-岩藻糖基乳糖 |
延期再审 |
|
卫食添新申字(2024)第0078号 |
可得然胶 |
审查意见 |
|
卫食添新申字(2024)第0079号 |
二氧化碳 |
延期再审 |
|
卫食添新申字(2024)第0080号 |
L-硒-甲基硒代半胱氨酸 |
延期再审 |
|
卫食添新申字(2024)第0081号 |
抗坏血酸棕榈酸酯（酶法） |
延期再审 |
|
卫食添新申字(2024)第0082号 |
3'-唾液酸乳糖钠盐 |
延期再审 |
|
卫食添新申字(2024)第0083号 |
6’-唾液酸乳糖钠盐 |
延期再审 |
|
卫食添新申字(2024)第0084号 |
D-阿洛酮糖-3-差向异构酶 |
延期再审 |
|
卫食添新申字(2024)第0085号 |
3-岩藻糖基乳糖 |
审查意见 |
|
卫食添新申字(2024)第0086号 |
2'-岩藻糖基乳糖 |
延期再审 |
|
卫食添新申字(2024)第0087号 |
脱氨酶 |
延期再审 |
|
卫食添新申字(2024)第0088号 |
2'-岩藻糖基乳糖 |
延期再审 |
|
卫食添新申字(2024)第0089号 |
3-岩藻糖基乳糖 |
评审中 |
|
卫食添新申字(2024)第0090号 |
乳糖-N-四糖 |
评审中 |
二、2024年批准的食品添加剂新品种情况
2024年，国家卫健委共批准30种食品添加剂新品种，包括食品添加剂新品种4种、食品营养强化剂新品种8种、食品用香料新品种1种、食品工业用酶制剂新品种7种、扩大使用范围和使用量的食品添加剂5种、扩大使用范围的食品添加剂3种、扩大使用范围的食品营养强化剂2种，详情见表2。
表2 2024年食品添加剂新品种批准情况
|
产品类别 |
产品名称 |
功能类别 |
批准公告 |
批准用时（月） |
|
食品添加剂新品种 |
混合生育三烯酚浓缩物 |
抗氧化剂 |
卫健委2024年第2号公告 |
57 |
|
甜菊糖苷（酶转化法） |
甜味剂 |
卫健委2024年第2号公告 |
11 |
|
|
羟基酪醇 |
抗氧化剂 |
卫健委2024年第3号公告 |
11 |
|
|
二氯甲烷 |
食品工业用加工助剂 |
卫健委2024年第3号公告 |
21 |
|
|
食品营养强化剂新品种 |
d-核糖 |
食品营养强化剂 |
卫健委2024年第2号公告 |
33 |
|
2'-岩藻糖基乳糖 |
食品营养强化剂 |
卫健委2024年第2号公告 |
6 |
|
|
2’-岩藻糖基乳糖 |
食品营养强化剂 |
卫健委2024年第3号公告 |
13 |
|
|
2’-岩藻糖基乳糖 |
食品营养强化剂 |
卫健委2024年第3号公告 |
9 |
|
|
2’-岩藻糖基乳糖 |
食品营养强化剂 |
卫健委2024年第5号公告 |
9 |
|
|
2’-岩藻糖基乳糖 |
食品营养强化剂 |
卫健委2024年第5号公告 |
9 |
|
|
2’-岩藻糖基乳糖 |
食品营养强化剂 |
卫健委2024年第6号公告 |
11 |
|
|
乳糖-N-新四糖 |
食品营养强化剂 |
卫健委2024年第5号公告 |
7 |
|
|
食品用香料新品种 |
4-羟基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮 |
食品用香料 |
卫健委2024年第6号公告 |
9 |
|
食品工业用酶制剂新品种 |
D-阿洛酮糖-3-差向异构酶 |
食品工业用酶制剂 |
卫健委2024年第2号公告 |
11 |
|
D-阿洛酮糖-3-差向异构酶 |
食品工业用酶制剂 |
卫健委2024年第5号公告 |
9 |
|
|
环糊精葡萄糖苷转移酶 |
食品工业用酶制剂 |
卫健委2024年第2号公告 |
13 |
|
|
纤维素酶 |
食品工业用酶制剂 |
卫健委2024年第2号公告 |
19 |
|
|
葡糖淀粉酶 |
食品工业用酶制剂 |
卫健委2024年第6号公告 |
11 |
|
|
丝氨酸蛋白酶 |
食品工业用酶制剂 |
卫健委2024年第6号公告 |
9 |
|
|
脂肪酶 |
食品工业用酶制剂 |
卫健委2024年第6号公告 |
13 |
|
|
扩大使用范围和使用量的食品添加剂 |
海藻酸丙二醇酯 |
增稠剂 |
卫健委2024年第2号公告 |
10 |
|
聚氧乙烯(20)山梨醇酐单油酸酯(又名吐温80) |
乳化剂 |
卫健委2024年第2号公告 |
8 |
|
|
抗坏血酸棕榈酸酯（酶法） |
抗氧化剂 |
卫健委2024年第2号公告 |
5 |
|
|
迷迭香提取物 |
抗氧化剂 |
卫健委2024年第2号公告 |
7 |
|
|
三氯蔗糖（又名蔗糖素） |
甜味剂 |
卫健委2024年第2号公告 |
9 |
|
|
扩大使用范围的食品营养强化剂 |
柠檬酸亚铁钠 |
食品营养强化剂 |
卫健委2024年第5号公告 |
7 |
|
（6S）-5-甲基四氢叶酸，氨基葡萄糖盐 |
食品营养强化剂 |
卫健委2024年第6号公告 |
16 |
|
|
扩大使用范围的食品添加剂 |
聚甘油蓖麻醇酸酯 |
乳化剂 |
卫健委2024年第3号公告 |
6 |
|
环己基氨基磺酸钠（又名甜蜜素） |
甜味剂 |
卫健委2024年第6号公告 |
7 |
|
|
甜菊糖苷 |
甜味剂 |
卫健委2024年第6号公告 |
8 |
三、2024年食品添加剂新品种公开征求意见情况
2024年，国家食品安全风险评估中心共发布食品添加剂新品种公开征求意见6次，涉及41种产品，详情见表3。
表3 2024年食品添加剂新品种公开征求意见情况
|
发布时间 |
产品类别 |
产品名称 |
功能分类 |
|
2024/3/13 |
食品添加剂新品种 |
羟基酪醇 |
抗氧化剂 |
|
二氯甲烷 |
加工助剂 |
||
|
食品营养强化剂新品种 |
2’-岩藻糖基乳糖 |
食品营养强化剂 |
|
|
3’-唾液酸乳糖钠盐 |
食品营养强化剂 |
||
|
6’-唾液酸乳糖钠盐 |
食品营养强化剂 |
||
|
扩大使用范围的食品添加剂 |
聚甘油蓖麻醇酸酯 |
乳化剂 |
|
|
扩大使用范围的食品营养强化剂 |
(6S)-5-甲基四氢叶酸，氨基葡萄糖盐 |
食品营养强化剂 |
|
|
2024/5/10 |
食品工业用酶制剂新品种 |
D-阿洛酮糖-3-差向异构酶 |
食品工业用酶制剂 |
|
食品营养强化剂新品种 |
2’-岩藻糖基乳糖 |
食品营养强化剂 |
|
|
乳糖-N-新四糖 |
食品营养强化剂 |
||
|
扩大使用范围的食品营养强化剂 |
柠檬酸亚铁钠 |
食品营养强化剂 |
|
|
2024/6/24 |
食品添加剂新品种 |
甜菊糖苷（发酵法） |
甜味剂 |
|
食品工业用酶制剂新品种 |
葡糖淀粉酶 |
食品工业用酶制剂 |
|
|
丝氨酸蛋白酶 |
食品工业用酶制剂 |
||
|
脂肪酶 |
食品工业用酶制剂 |
||
|
食品用香料新品种 |
4-羟基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮 |
食品用香料 |
|
|
食品营养强化剂新品种 |
2’-岩藻糖基乳糖 |
食品营养强化剂 |
|
|
乳糖-N-四糖 |
食品营养强化剂 |
||
|
扩大使用范围的食品添加剂 |
环己基氨基磺酸钠（又名甜蜜素） |
甜味剂 |
|
|
甜菊糖苷 |
甜味剂 |
||
|
2024/8/14 |
食品添加剂新品种 |
二丁基羟基甲苯（BHT） |
抗氧化剂 |
|
食品营养强化剂新品种 |
2’-岩藻糖基乳糖 |
食品营养强化剂 |
|
|
食品营养强化剂 |
|||
|
扩大使用范围的食品添加剂 |
可得然胶 |
稳定剂和凝固剂、增稠剂 |
|
|
甜菊糖苷（酶转化法） |
甜味剂 |
||
|
2024/9/26 |
食品工业用酶制剂新品种 |
谷氨酰胺转氨酶 |
食品工业用酶制剂 |
|
磷酸二酯酶I |
食品工业用酶制剂 |
||
|
脂肪酶 |
食品工业用酶制剂 |
||
|
食品用香料新品种 |
大茴香脑（合成法） |
食品用香料 |
|
|
羟基香茅醛 |
食品用香料 |
||
|
食品营养强化剂新品种 |
3-岩藻糖基乳糖 |
食品营养强化剂 |
|
|
β-丙氨酸 |
食品营养强化剂 |
||
|
低聚果糖 |
食品营养强化剂 |
||
|
扩大使用量的食品添加剂 |
三氯蔗糖（又名蔗糖素） |
甜味剂 |
|
|
乙酰磺氨酸钾（又名安赛蜜） |
甜味剂 |
||
|
扩大使用范围的食品营养强化剂 |
2’-岩藻糖基乳糖 |
食品营养强化剂 |
|
|
2024/10/24 |
食品工业用酶制剂新品种 |
过氧化物酶 |
食品工业用酶制剂 |
|
木聚糖酶 |
食品工业用酶制剂 |
||
|
食品营养强化剂新品种 |
3’-唾液酸乳糖钠盐 |
食品营养强化剂 |
|
|
乳糖-N-新四糖 |
食品营养强化剂 |
||
|
扩大使用范围的食品添加剂 |
氧化镁 |
其他（固化剂） |
|
|
扩大使用范围的食品工业用加工助剂 |
过氧化氢 |
脱硫剂 |
四、小结
2024年，国家卫健委共受理食品添加剂新品种申报90种，数量与近两年基本持平。从申报产品的类型来看，母乳低聚糖（HMOs）相关产品继续成为研发和申报的热点领域。2024年共受理25款HMOs相关产品，批准了7款HMOs作为食品营养强化剂新品种。
随着申报产品的增加，审评速度也在不断加快。2024年食品添加剂新品种审批周期平均15个月，扩项食品添加剂审批周期平均8个月。审评速度加快的同时，审评标准也逐步提升，2024年发布的延期通知比上一年增加约1倍，多款产品经历了多次补正。监管部门在提升效率的同时，仍高度关注产品的安全性和工艺必要性。
政策层面也为行业提供了更多支持。2024年9月13日，国家食品安全风险评估中心发布了《关于完善“三新食品”安全性评价数据要求的通知》。文件明确了涉及遗传修饰微生物产品的申报要求，为食品添加剂新品种的申报提供了更加完善的法规指引，进一步推动了行业的规范化发展。
食品伙伴网竭诚为国内外客户提供特殊食品（特殊医学用途配方食品注册、婴幼儿配方乳粉产品配方注册、保健食品注册备案）注册咨询、“三新食品”（食品添加剂新品种、新食品原料、食品相关产品新品种）申报咨询和进口食品境外生产企业注册咨询服务。
地区：
