批准英特威美国分公司等4家公司生产的肉鸡球虫活疫苗等4种兽药在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂等3家公司生产的阿福拉纳咀嚼片等3种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2020年10月14日
附件1
进口兽药注册目录
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兽药名称
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生产厂名称
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国 别
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进口兽药
注册
证书号
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有效期限
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备注
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沙罗拉纳咀嚼片
(5mg)
Sarolaner Chewable Tablets
(5mg)
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硕腾公司美国林肯生产厂
Zoetis Inc.
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美国
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（2020）
外兽药证字
44号
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2020.10.14
—
2025.10.13
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注册
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沙罗拉纳咀嚼片
(10mg)
Sarolaner Chewable Tablets
(10mg)
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（2020）
外兽药证字
45号
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沙罗拉纳咀嚼片
(20mg)
Sarolaner Chewable Tablets
(20mg)
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（2020）
外兽药证字
46号
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沙罗拉纳咀嚼片
(40mg)
Sarolaner Chewable Tablets
(40mg)
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（2020）
外兽药证字
47号
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沙罗拉纳咀嚼片
(80mg)
Sarolaner Chewable Tablets
(80mg)
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（2020）
外兽药证字
48号
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沙罗拉纳咀嚼片
(120mg)
Sarolaner Chewable Tablets
(120mg)
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（2020）
外兽药证字
49号
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肉鸡球虫活疫苗Coccidiosis Vaccine , Live Oocysts, Chicken Isolates
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英特威美国分
公司
Intervet Inc.
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美国
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(2020)
外兽药证字
50号
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2020.10.14
—
2025.10.13
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再注册
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地克珠利混悬液Diclazuril Suspension
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Lusomedicamenta药业技术有限公司Lusomedicamenta-Technical Pharmaceutical Society., A.S.
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葡萄牙
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（2020）
外兽药证字
51号
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2020.10.14
—
2025.10.13
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再注册
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鸡减蛋综合征灭活疫苗（127株）Egg dro Syndrome Vaccine，Inactivated（Strain 127）
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以色列雅贝克生物实验有限公司 ABIC Biological Laboratories Ltd.
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以色列
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（2020）
外兽药证字
52号
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2020.10.14
—
2025.10.13
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再注册
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复方戊二醛溶液Compound Glutaral Solution
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英国考文垂化学药品有限公司Coventry Chemicals Limited，United Kingdom
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英国
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（2020）
外兽药证字
53号
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2020.10.14
—
2025.10.13
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再注册
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土霉素注射液Oxytetracycline Injection
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荷兰优诺威动物保健公司
Eurovet Animal Health BV
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荷兰
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（2018）
外兽药证字
43号
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2018.10.18
—
2023.10.17
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变更注册：变更有效期、修改质量标准
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阿福拉纳咀嚼片Afoxolaner Chewable Tablets
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梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂
MERIAL Toulouse
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法国
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（2017）
外兽药证字
34号
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2017.06.22
—2022.06.21
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变更注册：有效期由24个月延长至36个月
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氨基丁三醇前列腺素F2α注射液
Prostaglandin F2α Tromethamine Injection
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法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A
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法国
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（2019）
外兽药证字
99号
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2019.12.30
—2024.12.29
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变更注册：有效期由24个月变更为36个月
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（2019）
外兽药证字
100号
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（2019）
外兽药证字
101号
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硫酸安普霉素预混剂
Apramycin Sulfate Premix
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美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂
Elanco UK AH Limited
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英国
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（2016）
外兽药证字
07号
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2016.03.07
—2021.03.06
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变更注册：企业名称变更为美国礼蓝动物保健有限公司，Elanco Animal Health Incorporated，生产厂名称变更为美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂Elanco UK AH Limited
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附件：
地区：
鲁公网安备 37060202000128号
