食品伙伴网讯 《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》自2016年10月1日实施，开启了婴幼儿配方乳粉产品配方注册时代。到目前为止，经过3年多的配方注册实践，通过对婴配产品的严格监管，市场进一步净化，配方数量相比实施注册制度以前大幅减少，能够充分满足市场需求的同时，婴配产品抽检合格率不断升高，并且配方注册的审评制度也逐步趋于完善。目前通过注册批准的配方，有牛奶粉、羊奶粉、有机奶粉、牦牛奶粉等，干法工艺、干湿法复合工艺、湿法工艺这三种工艺也都有所涵盖。
截至2020年12月31日，共有440个系列1311个婴配产品配方通过注册批准。这些配方分布在169家生产工厂，其中境内的117家工厂的992个配方通过了注册，境外的52家工厂的319个配方通过了注册。食品伙伴网对注册批准信息进行年终汇总，具体分析如下：
01配方注册批准数量统计
2017年通过注册配方数量为931个（除去注销的21个），2018年为243个，2019年为86个，2020年为51个。
02企业获批配方数量统计
按照所获配方总数来计（包含国产配方和进口配方），贝因美是获得配方注册数量最多的企业，其次是澳优、圣元，然后是飞鹤、蒙牛（雅士利）、伊利等。同时贝因美也是第一个获得配方注册的企业。此外，在2019年一些企业开启了注销再注册的配方升级工作，目前有两家企业进行的配方注销再注册已获批准（其中伊利18个，飞鹤3个）。具体所获配方数量如下图所示：
03国外各国获批配方数量统计
进口产品共有319个配方通过注册批准，分别来自15个国家，其中通过注册数量最多的国家是新西兰（72个配方），占进口配方总数量的23%。新西兰和荷兰的奶源排名一直就处于世界前列，配方注册数量也是领先于国外其他国家。具体数量如下图所示：
04获批配方产品类型统计
获批的婴配产品配方中，牛奶粉1041个、羊奶粉270个，主要以牛奶粉为主（占比79%），羊奶粉仅占21%。其中，比较受关注的有机奶粉有63个（均为牛奶粉），牦牛奶粉有6个。
05获批配方生产工艺情况统计
获批配方中，以干湿法复合工艺生产的产品比较多，有568个配方；干法工艺生产的有406个配方，其中以基粉为原料进行干法生产的（生产工艺为“干湿法复合工艺（干法部分）”）有91个配方；湿法工艺生产的有337个配方。2020年开始，可申报的工艺类型中去掉了“干湿法复合工艺（干法部分）”，调整为“干法工艺、湿法工艺、干湿法复合工艺”这三种工艺类型，与生产许可工作保持了一致。另外，干法工艺的产品在减少，相应的，干湿法复合工艺和湿法工艺产品在增加，这也与国家鼓励产品配方升级、使用生乳有关。
06总结
婴配产品配方注册制度历经4年时间的打磨，从起初的探索阶段，到现在的趋于完善，见证了各方为婴幼儿奶粉行业食品安全和质量提升作出的努力。目前，国内外各大小企业基本完成了产品配方的布局和市场进一步的深耕细作，但这只是最严监管的开始，还不是企业放松的时候，在2020年，连续发布多项相关法规和产品标准的修订计划和征求意见，与婴配注册息息相关的涉及GB 7718、GB 28050、GB 10765、GB 10767、GB 2760、GB2762、《食品标签标识管理办法》、《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》等，关于婴配注册将会迎来更多机遇与挑战。
目前，配方注册正面临更多的不确定性。首批获批配方的注册证书将会于2022年8月到期，这些产品要在2022年2月前开始申请配方延续注册，新国标和注册管理办法等重要文件在未来1-2年内何时发布、标准及法规的过渡期如何设置，这些与延续注册工作密切相关。关于注册过程中耗时最长的稳定性研究工作如何进行，注销再注册的产品配方升级行动中审评的相关要求等，也都是企业非常关心的问题。各企业关于符合新国标的配方注册筹备工作已经开始，唯有加强原料控制，增进研发&生产&检验能力等，才能在新国标实施之后的最短时间内完成申报注册。如果说2016年的婴配注册是匆匆忙忙的开始，那么下一轮关于新国标的婴配注册，将会是企业各方综合实力的体现。
食品伙伴网深入了解注册相关的产品标准和法规以及最新审评要求等，在材料的编撰修改方面积累丰富经验，以显著提高申报材料质量和注册工作效率、增大通过率为目标，为企业提供一站式注册咨询服务，助力企业的婴配产品配方注册、境外生产企业注册全过程，欢迎来询。联系电话0535-2129246；微信：specialfood007；邮箱：vip@foodmate.net。
特别说明：本次数据以国家市场监督管理总局“特殊食品信息查询平台”发布的婴配产品获批信息为准，统计截止时间为2020年12月31日。
另外，食品伙伴网针对2020年国内外食品安全标准法规、食品安全热点事件、食品抽检与进出口预警以及特殊食品注册备案情况进行了详尽的总结梳理，并加以分析，形成了《2020食品标法与食品安全盘点报告》，预计春节后与大家见面，想要获得该报告的小伙伴可以扫码预约。二维码见下图。
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