根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准硕腾公司美国查理斯堡生产厂等3家公司生产的猪伪狂犬病活疫苗（Bartha K61株）等4种兽用生物制品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行，此前发布的该4种制品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准保加利亚标伟特股份有限公司等2家公司生产的延胡索酸泰妙菌素预混剂等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签和工艺规程，自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行，此前发布的该2种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准英国伊科动物保健有限公司CBB工厂生产的酒石酸泰万菌素可溶性粉在我国变更注册，发布修订后的产品质量标准、说明书、标签和工艺规程，自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂等2家公司生产的替米考星溶液等2种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4. 工艺规程
农业农村部
2022年2月7日
附件1
进口兽药注册目录
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兽药名称
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生产厂
名称
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国 别
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进口兽药
注册
证书号
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有效期限
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备注
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猪伪狂犬病活疫苗（Bartha K61株）
Pseudorabies Vaccine, Modified Live Virus
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硕腾公司美国查理斯堡生产厂
Zoetis Inc., Charles City, USA
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美国
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（2022）
外兽药证字
16号
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2022.10.24
—
2027.10. 23
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再注册
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鸡病毒性关节炎
活疫苗
（1133株）
Tenosynovitis Vaccine, Modified Live Virus
（Strain 1133）
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硕腾公司美国查理斯堡生产厂
Zoetis Inc., Charles City, USA
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美国
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（2022）
外兽药证字
17号
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2022.09.15
—
2027.09.14
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再注册
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仔猪C型产气荚膜梭菌病、大肠杆菌病二联灭活疫苗
Clostridium Perfringens Type C–Escherichia Coli Bacterin–Toxoid
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硕腾公司
美国林肯
生产厂
Zoetis Inc., Lincoln, USA
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美国
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（2022）
外兽药证字
18号
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2022.11.21
—
2027.11.20
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再注册
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鸡毒支原体活疫苗（MG 6/85株）
Mycoplasma gallisepticum Vaccine, Live Culture
（Strain MG 6/85）
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英特威美国分公司Intervet Inc.
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美国
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（2022）
外兽药证字
19号
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2022.03.14
—
2027.03.13
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再注册
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延胡索酸泰妙菌素预混剂
（10%）
Tiamulin Fumarate Premix
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保加利亚标伟特股份有限公司
BIOVET Joint Stock Company
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保加利亚
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（2022）
外兽药证字
20号
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2022.03.31
—
2027.03.30
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再注册
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延胡索酸泰妙菌素预混剂
（80%）
Tiamulin Fumarate Premix
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（2022）
外兽药证字
21号
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多拉菌素注射液
50ml∶0.5g
（50万单位）
Doramectin Injection
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因诺特医药有限公司Inovat Industria Farmaceutica LTDA
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巴西
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（2022）
外兽药证字
22号
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2022.12.12
—
2027.12.11
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再注册
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多拉菌素注射液
200ml∶2.0g
（200万单位）
Doramectin Injection
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（2022）
外兽药证字
23号
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多拉菌素注射液
500ml∶5g
（500万单位）Doramectin Injection
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（2022）
外兽药证字
24号
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酒石酸泰万菌素
可溶性粉
100g∶5.0g
（500万单位）
Tylvalosin Tartrate Soluble Powder
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英国伊科动物保健有限公司CBB工厂
ECO Animal Health Ltd. Cod Beck Blenders Limited
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英国
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（2017）
外兽药证字
69号
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2017.09.15
—
2022.09.14
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变更注册：生产厂名称变更为英国伊科动物保健有限公司CBB工厂
ECO Animal Health Ltd. Cod Beck Blenders Limited；修改兽药说明书
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酒石酸泰万菌素
可溶性粉
100g∶25.0g
（2500万单位）Tylvalosin Tartrate Soluble Powder
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（2017）
外兽药证字
70号
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石酸泰万菌素
可溶性粉
100g∶85.0g
（8500万单位）Tylvalosin Tartrate Soluble Powder
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（2017）
外兽药证字
71号
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替米考星溶液
（25%）
Tilmicosin Solution
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美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂
Elanco UK AH Limited
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英国
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（2021）
外兽药证字
20号
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2021.04.02
—
2026.04.01
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变更注册：农业农村部公告第411号中，该产品质量标准和说明书中【用法与用量】“……每1kg体重，猪和鸡10～15mg”和【注意事项】第5条“……10～15mg/kg/d的剂量……”中10～15修改为“15～20”
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鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗
Fowl Pox–Laryngotracheitis Vaccine, Live Fowl Pox Vector
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诗华美国动物保健公司 Ceva Animal Health, LLC
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美国
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（2019）
外兽药证字
19号
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2019.03.29
—
2024.03.28
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变更注册：生产厂名称变更为诗华美国动物保健公司
Ceva Animal Health, LLC
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附件：
地区：
鲁公网安备 37060202000128号
