根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准英特威国际有限公司等4家公司生产的鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗(Clone 30株+M41株)等6种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行,此前发布的该6种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件: 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2022年6月10日
进口兽药注册目录
兽药名称
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生产厂
名称
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国 别
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进口兽药
注册
证书号
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有效期限
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备注
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鸡新城疫、传染性
支气管炎二联
灭活疫苗
(Clone 30株+M41株)
Newcastle Disease and Infectious Bronchitis Vaccine,Inactivated(Strain Clone30+Strain M41)
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英特威国际有限公司
Intervet International B.V.
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荷兰
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(2022)
外兽药证字
47号
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2022.08.31
—
2027.08.30
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再注册
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鸡传染性法氏囊病灭活疫苗
(D78株)
Infectious Bursal Disease Vaccine, Inactivated
(Strain D78)
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(2022)
外兽药证字
48号
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鸡新城疫、传染性
法氏囊病二联
灭活疫苗
(Clone 30株+D78株)
Newcastle Disease and Infectious Bursal Disease Vaccine, Inactivated(Strain Clone 30+Strain D78)
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(2022)
外兽药证字
49号
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鸡滑液支原体
活疫苗
(MS﹣H株)
Mycoplasma Synoviae Live, (Strain MS﹣H)
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澳大利亚生物资源公司
Bioproperties Pty. Ltd.
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澳大利亚
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(2022)
外兽药证字
50号
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2022.06.22
—
2027.06.21
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再注册
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鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗
(La Sota株+M41株+B8/78株)
Newcastle Disease, Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated
(Strain La Sota+Strain M41+Strain B8/78)
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匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司
CEVA﹣PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.
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匈牙利
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(2022)
外兽药证字
51号
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2022.08.02
—
2027.08.01
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再注册
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禽白血病病毒J亚型ELISA抗体检测试剂盒
Avian Leukosis Virus Subgroup J ELISA Antibody Test Kit
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美国爱德士生物科技有限公司
IDEXX Laboratories, Inc.
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美国
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(2022)
外兽药证字
52号
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2022.10.24
—
2027.10.23
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再注册
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