中华人民共和国农业农村部公告 第597号

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准英特威国际有限公司法国厂生产的芬苯达唑混悬液在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布质量标准、工艺规程、说明书和标签、芬苯达唑残留检测方法标准（试行），自发布之日起执行。

 

　　批准英国伊科动物保健有限公司CBB工厂等4家公司生产的酒石酸泰万菌素预混剂等5种兽药在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签，自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行，此前发布的该5种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

 

　　批准美国极光药业有限公司生产的醋酸曲普瑞林凝胶在我国变更注册。

 

　　特此公告。

 

　　附件： 1.进口兽药注册目录

 

　　2.质量标准

 

　　3.工艺规程

 

　　4.说明书和标签

 

　　5. 芬苯达唑残留检测方法标准（试行）

 

　　农业农村部

 

　　2022年9月5日

 

　　附件1

 

　　进口兽药注册目录

兽药名称	生产厂 名称	国 别	进口兽药 注册 证书号	有效期限	备注
芬苯达唑混悬液 （1000ml∶200g） Fenbendazole suspension	英特威国际有限公司 法国厂 Intervet Productions	法国	（2022） 外兽药证字 73号	2022.09.05       — 2027.09.04	注册
芬苯达唑混悬液 （4000ml∶800g） Fenbendazole suspension			（2022） 外兽药证字 74号
酒石酸泰万菌素 预混剂 100g∶1g （100万单位） Tylvalosin Tartrate Premix	英国伊科动物保健有限公司CBB 工厂 ECO Animal Health Ltd., Cod Beck Blenders Limited	英国	（2022） 外兽药证字 75号	2022.09.15    — 2027.09.14	再注册
酒石酸泰万菌素 预混剂 100g∶5g （500万单位） Tylvalosin Tartrate Premix			（2022） 外兽药证字 76号
酒石酸泰万菌素 预混剂 100g∶20g （2000万单位） Tylvalosin Tartrate Premix			（2022） 外兽药证字 77号
酒石酸泰万菌素 可溶性粉 100g︰5.0g （500万单位） Tylvalosin Tartrate Soluble Powder	英国伊科动物保健有限公司CBB 工厂 ECO Animal Health Ltd. Cod Beck Blenders Limited	英国	（2022） 外兽药证字 78号	2022.09.15    — 2027.09.14	再注册
酒石酸泰万菌素 可溶性粉 100g︰25.0g （2500万单位） Tylvalosin Tartrate Soluble Powder			（2022） 外兽药证字 79号
酒石酸泰万菌素 可溶性粉 100g︰85.0g （8500万单位） Tylvalosin Tartrate Soluble Powder			（2022） 外兽药证字 80号
氟苯尼考注射液 Florfenicol Injection	TriRx医药有限公司法国生产厂 TriRx Segre	法国	（2022） 外兽药证字 81号	2023.01.31    — 2028.01.30	再注册
复方甲醛溶液 Compound Formaldehyde Solution	世德来有限公司 CID LINES NV/SA	比利时	（2022） 外兽药证字 82号	2022.11.21    — 2027.11.20	再注册
盐酸头孢噻呋乳房注入剂 （干乳期） Ceftiofur Hydrochloride Intramammary Infusion （Dry Cow）	硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂 Zoetis LLC, Kalamazoo, USA	美国	（2022） 外兽药证字 83号	2023.01.12   — 2028.01.11	再注册
醋酸曲普瑞林凝胶 Triptorelin Acetate Gel	美国极光药业有限公司 Aurora Pharmaceutical, LLC	美国	（2022） 外兽药证字 03号	2022.01.12   — 2027.01.11	变更注册：企业名称变更为法国威隆制药股份有限公司Vetoquinol S.A.