2022年前三季度，婴幼儿配方奶粉注册批准情况汇总

　　食品伙伴网讯 距离婴幼儿配方奶粉的新国标实施还有不到半年的时间，整个行业也都在紧锣密鼓的进行新国标配方的注册工作。据食品伙伴网统计了解，2022年前三季度，国家市场监督管理总局食品审评中心网站上公布了不少配方注册的批准信息，但由于目前正处于按新国标注册和按现行国标变更、延续等的重叠期，所以仅通过注册批准信息不太能直观的看出是按新国标还是按现行国标注册。食品伙伴网注册部以食品审评中心网站批准公布的信息为基础，结合特殊食品信息查询平台的信息及对婴配注册相关信息的了解，综合分析配方批准信息的情况，为大家提供参考。

 

 

　　截止2022年前三季度，依据审评中心公布的婴幼儿配方奶粉注册批准公告，结合特殊食品信息查询平台的数据，统计分析发现，2022年前三季度共批准发布了607个婴幼儿配方奶粉的配方注册批准信息（同一产品进行新国标变更、现行国标延续等不同的注册事项按多个配方统计）。

 

　　属于新国标配方的有70个（不包括按新国标延续的）。其中，32个配方是按新国标注销原配方申请新配方的，29个配方是按新国标变更的，9个配方是新国标的全新配方。申请企业包括飞鹤、惠氏、伊利、欧比佳、君乐宝、明一、美赞臣、贝因美、雀巢等企业。

 

　　除70个新国标配方外，其余537个均为按现行国标注册、延续（包括按新国标延续的）等情况批准的配方。这些配方占2022年批准注册配方的88%。

 

 

　　婴幼儿配方奶粉新国标发布后，企业按照新国标注册大致可以分为按新国标变更、按新国标注销原配方申请新配方和全新配方注册3类情况：

 

　　按照2021年6月15日市场监督管理总局发布的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册问答》，对已获注册的产品配方，申请人按新国标调整配方的，原则上按变更注册办理，只有涉及膳食纤维、核苷酸、菌种这3类成分中整类的增删或其他可选择成分增删时，需按照注销原配方申请新配方办理。此外，还有一类是此前从未注册过的（包括企业自己删除的配方），此次按新国标注册的配方。

 

　　截止9月30日，有32个是按新国标注销原配方申请新配方通过注册的产品，具体信息如下表。

　　截止9月30日，有29个按新国标变更通过注册的产品，具体信息如下表。

　　截止9月30日，9个按新国标通过注册的新配方产品，具体信息如下表。

　　70个通过新国标注册的配方共涉及15家工厂。其中，只有雀巢瑞士工厂（Nestlé Suisse S.A.）是国外工厂，其余均为国内工厂。飞鹤乳业有4家工厂共27个配方通过注册，占目前公布的新国标配方获批数量的38.6%。其中，黑龙江飞鹤乳业有限公司和飞鹤（甘南）乳品有限公司先后完成3个系列9个配方的新国标注册。其余工厂按新国标注册通过的配方数量均不足3个系列。

 

　　旗帜婴儿乳品股份有限公司的旗帜系列和内蒙古金海伊利乳业有限责任公司的伊利倍冠（应为金领冠？倍冠）系列是今年1月底首批通过新国标注册的配方。70个新国标配方中，只有飞鹤（泰来）乳品有限公司的一个系列和湖南欧比佳营养食品有限公司的两个系列共9个产品为羊奶粉，其余全为牛奶粉。

 

　　各工厂具体配方数量如下图。

 

 

　　除新国标外，其他情形的获批情况包括现行国标的注册、变更、延续及新国标延续的情况。

 

　　依据《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第26号），按照现行国标进行配方注册的情况有注册、简易变更、延续、注销及注销后重新申请几种情况。由于按新国标变更的配方，其注册号和证书有效期不发生变化，因此在通过新国标的变更注册后，还需要在规定时间内申请新国标的延续注册。但不管是哪种类型，在2023年2月22日新国标实施后，都需要按新国标获批的配方组织生产。

 

　　由于首轮婴幼儿配方奶粉注册获批的产品，在2022年7月份首次出现注册证书到期的情况，因此按现行国标延续的产品最多，也有一些产品通过了新国标延续；受现场审核、机构改革等因素影响，一些配方是新国标发布前进行首次配方注册申请才获得注册的；有些产品是按现行国标进行标签、声称、法人等变更的；还有些产品是首次通过注册后又按现行国标注销后重新注册的（新国标发布前企业的自主配方升级）。

 

　　各类型批准具体配方数量如下图。

 

 

　　通过以上的统计、分析发现，2022年的前半年主要是批准了一些按现行国标变更和注册的配方，7月份以来批准了大量按现行国标延续的配方。新国标获批的配方主要是在年初和近几个月获批的。但截止到2022年前三季度，新国标配方获批的数量不是太多。

 

　　据食品伙伴网了解，目前已经申报按新国标进行注册的配方数量接近千位数。近期也是企业收到补正信息比较密集的阶段。日前审评中心再次召开宣贯会，着力帮助企业提高申报和补正材料的质量及效率。2022年还剩最后一个季度，相信随着现行国标延续、变更等工作的减少，新国标注册审评审批的节奏会加快，会有更多的配方获得批准。

 

　　说明：本文中统计数据仅供参考，如有错误，欢迎交流指正。