豁免清单的目的,是消除代理机构需要花费大量资源去管制对人类健康和环境风险最低的产品的必要性。仅含有豁免允许的活性和惰性成分且符合《联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法案》(FIFRA)要求的产品,将不再受FIFRA标准登记要求的限制。自第一种物质被添加到符合最低风险农药豁免的成分清单以来,大约已经过去了十年。壳聚糖作为杀菌剂、抗菌剂和植物生长调节剂,目前已在FIFRA监管下在EPA登记,可提高植物抵御真菌感染的能力。目前壳聚糖广泛用于非农药用途,并已在纺织、化妆品、饮料加工和水处理等多个行业得到应用。
2018年10月10日,EPA收到了Tidal Vision Products公司的请愿书,要求将壳聚糖列入最低风险农药产品豁免活性成分列表中。2020年11月,EPA就将壳聚糖添加到符合豁免资格的活性成分列表这项拟议的规则征求公众意见。2021年11月,EPA要求申请人提供更多关于壳聚糖盐及其对环境潜在影响的信息。相应地,EPA收到了两份水生生物毒性报告,这些报告已于2022年5月通过一份数据可用性通知向公众提供意见。
在审查了最新理论科学、对拟议规则和数据可用性通知的评议后,EPA现将壳聚糖添加到其符合EPA最低风险农药豁免的活性成分列表中。该机构对现有数据的分析表明,壳聚糖和壳聚糖盐对人类健康的毒性很低,尚未发现任何令人担忧的环境风险。鉴于这一最终规则,壳聚糖产品将不再需要在FIFRA监管下登记。EPA估计,这一行动最初将为含壳聚糖农药产品的登记者和制造商节省高达11.6万美元的成本,此后每年可节省约3,400美元。
最终规则详见www.regulations.gov。