2022年婴幼儿配方食品注册批准情况盘点

　　食品伙伴网讯 针对早期我国市场存在的婴幼儿配方乳粉产品配方过多、过滥，配方制定缺乏充分的研究论证，配方之间的区分缺少科学证实，品牌与配方的混乱以及夸大宣传造成消费者选择困难，生产过程中频繁更换配方造成产品质量安全隐患等问题，原食品药品监管总局制定颁布《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》，自2016年10月1日实施，开启了婴幼儿配方乳粉产品配方注册时代。为帮助企业更好地了解我国婴配乳粉的注册现状，食品伙伴网对已注册产品进行了详细的汇总分析。

 

　　自2017年至2022年12月31日，国家市场监督管理总局共批准175家生产工厂的461个系列1380个（不含已注销产品）婴配产品配方通过注册。其中包括境内的121家工厂的1038个配方，境外的54家工厂的342个配方。食品伙伴网对注册批准信息进行汇总，具体分析如下（以下分析均不含已注销的数据）。

 

 

　　2022年度通过注册的配方数量为183个，主要为2022年新注册的配方和2022年注销再注册的配方。图1为近年来的年度获批配方数量统计。2017年是配方注册批准量的高峰期，占已批准产品的59%。由于每个生产企业原则上不得注册超过3个配方系列9种产品配方，2018年后，婴配乳粉的新配方注册数量逐年减少；至2022年，随着婴幼儿配方奶粉注册5年有效期临近，加之婴幼儿配方乳粉新国标实施过渡期即将截止，促使企业加速产品配方升级，纷纷进入新一轮注册流程。

 

 

　　进口产品共有342个配方通过注册批准，分别来自15个国家，其中通过注册数量最多的国家是新西兰（72个配方），占进口配方总数量的21%。新西兰和荷兰是我国婴幼儿配方乳粉的主要进口来源国，在奶源地建设和管理方面位于世界前列，相应配方注册数量也是领先于其他国家。具体数量如图2 所示。

 

 

　　随着消费者对羊奶营养价值的认同及消费结构的转变，羊奶粉受到越来越多的关注。在获批的婴配产品配方中，牛奶粉共1086个（79%），羊奶粉共294个（21%），获批的羊奶粉配方中，以国产产品为主，占比89%。如图3所示。

 

 

　　目前获批配方中，以干湿法复合工艺生产的产品居多，有612个配方，干法工艺生产的有425个配方，湿法工艺生产的有343个配方，与2021年相比，2022年干湿法复合工艺、干法工艺产品略有增加，湿法工艺产品略有下降。如图4所示。

 

　　由于本年度正处于2021和2010版婴配食品系列标准换版的过渡期，存在按新国标注册和按现行国标变更、延续等的重叠情况，仅通过注册批准信息不能直观体现是按新国标还是按现行国标注册。食品伙伴网以食品审评中心网站批准公布的信息为基础，结合特殊食品信息查询平台的信息及对婴配注册相关信息的了解，综合分析配方批准信息的情况，为大家提供参考。

 

　　截至2022年末，依据审评中心公布的婴幼儿配方奶粉注册批准公告，汇总整理得知本年度共批准发布了1158个婴幼儿配方奶粉的配方注册批准信息（同一产品进行新国标变更、现行国标延续等不同的注册事项按多个配方统计），其中属于新国标配方的共227个（不包括首次通过新国标注册后，又按新国标延续注册、变更注册等），其中按新国标注销原配方申请新配方通过注册的产品共119个，涉及46个系列，按新国标变更通过注册的产品共90个，涉及34个系列，按新国标通过注册的新配方产品共18个。新国标配方相关信息如表1至表3。

 

　　表1 按新国标注销原配方申请新配方获批的产品概况

　　表2 按新国标变更获批的产品概况

　　表3 按新国标注册的新配方获批的产品

 

　　以上227个通过新国标注册的配方共涉及34家工厂。其中，雀巢瑞士工厂（Nestlé Suisse S.A.）、澳优海伦芬普鲁托有限公司、惠氏营养品（新加坡）私人有限公司、惠氏营养品爱尔兰有限公司、纽迪希亚库克有限责任公司是国外工厂，其余均为国内工厂。已有16个工厂完成了3个系列9个配方的新国标注册。各工厂相应配方数量见图5。

 

　　除以上227个新国标配方外，其余931个属于其他情形的获批情况，包括按现行国标注册、变更、延续及新国标延续、按新国标通过注册后变更。这些配方占2022年批准注册配方的80.4%，各类型批准具体配方数量如图6。

 

 

　　婴幼儿配方乳粉是广大婴幼儿的主要食品，其质量安全直接关系下一代的健康成长，关系亿万家庭的幸福和国家民族的未来。党中央、国务院高度重视婴幼儿配方乳粉质量安全工作，近年来出台了一系列政策措施，不断提升婴幼儿配方乳粉质量安全总体水平，消费者的消费信心也相应提高。

 

　　2021版婴幼儿配方食品系列标准的实施过渡期即将结束，在2023年2月22日新国标实施后，所有婴配企业都需要按新国标获批的配方组织生产，更加需要婴配企业提高婴幼儿配方奶粉的营养全面性，加大创新力度，生产出更加具有针对性和自身特点的产品，从而在激烈竞争中脱颖而出。