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中华人民共和国农业农村部公告 第704号

放大字体  缩小字体 时间:2023-09-04 15:37 来源:农业农村部 原文:
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业大学等9家单位申报的布鲁氏菌病活疫苗(BA0711株)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签。自发布之日起执行。
  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业大学等9家单位申报的布鲁氏菌病活疫苗(BA0711株)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签。自发布之日起执行。
 
  特此公告。
 
  附件:1.新兽药注册目录
 
  2.工艺规程
 
  3.质量标准
 
  4.说明书和标签
 
  农业农村部
 
  2023年9月2日
 
  附件1

新兽药注册目录
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
监测期
备注
布鲁氏菌病活疫苗
(BA0711株)
中国农业大学、金河佑本生物制品有限公司、重庆澳龙生物制品有限公司、安徽东方帝维生物制品股份有限公司、杭州佑本动物疫苗有限公司、北京市动物疫病预防控制中心、北京华信农威生物科技有限公司、北京信得威特科技有限公司
三类
(2023)
新兽药证字50号
3年
注册
布鲁氏菌病活疫苗
(Rev.1株)
金宇保灵生物药品有限公司
三类
(2023)
新兽药证字51号
3年
注册

 附件:   说明书和标签.docx
日期:2023-09-04
 
 
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