根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业大学等9家单位申报的布鲁氏菌病活疫苗(BA0711株)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签。自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.工艺规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业农村部
2023年9月2日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
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研制单位
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类别
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新兽药注册证书号
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监测期
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备注
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布鲁氏菌病活疫苗
(BA0711株)
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中国农业大学、金河佑本生物制品有限公司、重庆澳龙生物制品有限公司、安徽东方帝维生物制品股份有限公司、杭州佑本动物疫苗有限公司、北京市动物疫病预防控制中心、北京华信农威生物科技有限公司、北京信得威特科技有限公司
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三类
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(2023)
新兽药证字50号
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3年
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注册
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布鲁氏菌病活疫苗
(Rev.1株)
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金宇保灵生物药品有限公司
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三类
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(2023)
新兽药证字51号
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3年
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注册
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附件: 说明书和标签.docx