根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》和《兽药注册评审工作程序》(农业农村部公告第392号)规定,金宇保灵生物药品有限公司等8家公司研制的牛结节性皮肤病灭活疫苗(NMG株,悬浮培养)等2种兽药,已通过农业农村部组织的应急评价,现发布2种兽药的工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1. 兽药产品目录
2. 工艺规程
3. 质量标准
4. 说明书和标签
农业农村部
2023年10月17日
附件1
兽药产品目录
兽药名称
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研制单位
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牛结节性皮肤病灭活疫苗
(NMG株,悬浮培养)
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金宇保灵生物药品有限公司、洛阳沃普森生物工程有限公司、内蒙古自治区动物疫病预防控制中心、金河佑本生物制品有限公司
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猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗
(WH–2017株+LZ–2016株+CS–2016株)
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华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、云南生物制药有限公司、华派生物技术(集团)股份有限公司
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附件: 说明书和标签.docx