各国膳食补充剂法规漫游：探究监管迷局与统一趋势（1）

　　一

 

 

　　虽然大多数人对“膳食补充剂”代指什么样的产品有概念，但要对“膳食补充剂”下一个明确的定义是一件很难的事情。从原料上来说，由古代世界各地的历史典籍中的草药，到现今科学研发带来的新食品原料，都可以作为“膳食补充剂”的原料；从剂型上来说，从类似于饮料的普遍食品剂型，到药品相关的肠溶胶囊等剂型，都可能作为“膳食补充剂”；从功能来说，“膳食补充剂”所涵盖的功能更是五花八门。因此，世界各国的监管机构有的从原料角度，有的从宣称角度，有的从标识角度，有的从产品风险层面等对“膳食补充剂”进行定义。下表是食品伙伴网整理的各国监管机构对于“膳食补充剂”的定义。
 

　　尽管世界各国对于“膳食补充剂”的定义有所侧重，但总体来说都有一个共同点，就是“膳食补充剂”是一种可以影响、调节人体机能的产品。而各国的定义中较为明显的差异，是产品功能强度，这也和监管机构对于“膳食补充剂”与食品、药品关系的理解息息相关。将“膳食补充剂”归为食品类别的国家，一般来说对于功能强度的要求较低，和药品有区别。比如中国要求产品“调节机体功能，不以治疗疾病为目的”，日本要求产品“适用于未患疾病人群”；而归为“药品”的相似类别的国家，一般来说对产品的功能强度限制更小，比如加拿大允许膳食补充剂产品可以“诊断、治疗、缓解或预防人体的疾病、失调、异常状况或疾病症状”。

 

　　“膳食补充剂”的监管在国际上大相径庭，在跨国贸易不断发展的今日形成了许多监管迷局。而在这些迷局之下，监管机构又在发展中不断互相学习、改进，向着某些一致的方向发展。接下来食品伙伴网还会从各国对于功能原料、宣称和广告管理、市场准入管理等方面进行膳食补充剂法规的比对，发布《各国膳食补充剂法规漫游：探究监管迷局与统一趋势》系列文章，敬请期待。