(1)膳食补充剂的定义、组成、适用人群、营养声称等一般规定;
(2)膳食补充剂的成分、安全性、营养源成分等特殊规定;
(3)允许添加的调味剂必须是国家溴化物法规第225/012号法令、第315/994号法令和随后更新中授权使用的调味剂;
(4)膳食补充剂的辅料、农残、微生物学要求;
(5)含蛋白质膳食补充剂每日摄入量、膳食补充剂中膳食纤维含量等规定。若成分中使用了明胶或胶原蛋白,必须确定成分的来源,如有必要需提供无BSE(牛海绵状脑病)的证明;
(6)标签的规定;
(7)对于进口产品,必须提供原产国主管机构签发的注册证书和销售许可证,且必须是经过认证的能够证明该产品适合在该国供人消费和自由销售的合法证书;
(8)生产企业必须满足的卫生要求;
(9)附录:维生素和矿物质的每日推荐摄入量(RDI)值,维生素和矿物质的每日最高摄入量(NMS),可用于膳食补充剂的维生素、氨基酸和其他营养素清单等,部分限量、摄入量指标值见下表。
名称 |
每日推荐摄入量(RDI) |
每日最高摄入量(NMS) |
维生素A |
600ug |
600ug |
维生素D |
5ug |
9ug |
维生素C |
45mg |
1000mg |
维生素E |
10mg |
985mg |
维生素B6 |
1.3mg |
98mg |
维生素B12 |
2.4 μg |
7.2ug |
钙 |
1000mg |
800mg |
铁 |
14mg |
14mg |
镁 |
260mg |
64mg |
锌 |
7mg |
7mg |
烟酸 |
16mg |
11mg |
硫胺素 |
1.2mg |
3.6mg |
核黄素 |
1.3mg |
3.9mg |
叶酸 |
240ug |
640ug |
硒 |
34ug |
360ug |
更多详情参见:https://www.gub.uy/ministerio-salud-publica/sites/ministerio-salud-publica/files/2024-01/Proyecto_Decreto_Suplementos_dietarios_01-24.pdf