为规范特殊医学用途配方食品注册行为，加强注册管理，保证特殊医学用途配方食品质量安全，根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规，制定本办法。

特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求：申请材料的一般要求、产品注册申请材料项目及要求、变更注册申请材料项目及要求、延续注册申请材料项目及要求等。

本细则适用于特殊医学用途配方食品的生产许可条件审查。