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保健食品生产许可申请材料目录

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-07-31  浏览次数:1238
核心提示:保健食品生产许可申请材料目录,这里都有答案!包含新办企业申请材料目录、生产许可变更申请材料目录、生产许可延续申请材料目录以及生产许可证注销申请材料目录。

 

保健食品生产许可申请材料目录


   
 一、新办企业申请材料目录

序号
材料名称
1
食品生产许可申请书
2
营业执照复印件
3
保健食品注册证明文件或备案证明
4
产品配方和生产工艺等技术材料
5
产品标签、说明书样稿
6
生产场所及周围环境平面图
7
各功能区间布局平面图(标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向)
8
生产设施设备清单
9
保健食品质量管理规章制度
10
保健食品生产质量管理体系文件
11
保健食品委托生产的,提交委托生产协议
12
申请人申请保健食品原料提取物生产许可的,应提交保健食品注册证明文件或备案证明,以及经注册批准或备案的该原料提取物的生产工艺、质量标准
13
申请人申请保健食品复配营养素生产许可的,应提交保健食品注册证明文件或备案证明,以及经注册批准或备案的复配营养素的产品配方、生产工艺和质量标准等材料
14
申请人委托他人办理保健食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件
15
与保健食品生产许可事项有关的其他材料

 

 

二、生产许可变更申请材料目录


序号
变更项目
序号
申请材料
1
变更企业名称(含变更委托生产企业名称)
1
食品生产许可申请书
2
营业执照复印件
3
保健食品生产许可证正副本复印件
4
保健食品注册证明文件或备案证明
5
产品标签、说明书样稿
2
变更法定代表人
1
食品生产许可申请书
2
营业执照复印件
3
保健食品生产许可证正副本复印件
3
变更住所(含变更委托生产企业住所)
1
食品生产许可申请书
2
营业执照复印件
3
保健食品生产许可证正副本复印件
4
保健食品注册证明文件或备案证明
5
产品标签、说明书样稿
6
仅变更住所名称,实际地址未发生变化的,申请人还应提交住所名称变更的证明材料
4
变更生产地址
1
食品生产许可申请书
2
营业执照复印件
3
保健食品生产许可证正副本复印件
4
保健食品注册证明文件或备案证明
5
产品配方和生产工艺等技术材料
6
产品标签、说明书样稿
7
生产场所及周围环境平面图
8
各功能区间布局平面图(标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向)
9
生产设施设备清单
10
保健食品质量管理规章制度
11
保健食品生产质量管理体系文件
12
仅变更生产地址名称,实际地址未发生变化的,申请人提交第1、2、3、4、6项材料以及生产地址名称变更证明材料
5
变更生产许可品种(含原料提取物和复配营养素)
1
食品生产许可申请书
2
营业执照复印件
3
保健食品生产许可证正副本复印件
4
保健食品注册证明文件或备案证明
5
产品配方和生产工艺等技术材料
6
产品标签、说明书样稿
7
各功能区间布局平面图(标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向)
8
生产设施设备清单
9
保健食品委托生产的,提交委托生产协议
10
申请人申请保健食品原料提取物生产许可的,应提交保健食品注册证明文件或备案证明,以及经注册批准或备案的该原料提取物的生产工艺、质量标准
11
申请人申请保健食品复配营养素生产许可的,应提交保健食品注册证明文件或备案证明,以及经注册批准或备案的复配营养素的产品配方、生产工艺和质量标准等材料
12
仅变更保健食品名称,产品的注册号或备案号未发生变化的,申请人提交第1、2、3、4、6项材料以及保健食品名称变更证明材料
13
申请减少保健食品品种的,申请人提交第1、2、3项材料
6
变更工艺设备布局
1
保健食品生产许可证正副本复印件
2
各功能区间布局平面图(标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向)
3
生产设施设备清单
7
变更主要设施设备
1
保健食品生产许可证正副本复印件
2
各功能区间布局平面图
3
生产设施设备清单
8
申请人委托他人办理保健食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件
9
保健食品生产条件未发生变化的,申请人应当提交书面声明
10
与变更保健食品生产许可有关的其他材料

 

三、生产许可延续申请材料目录


序号
材料名称
1
食品生产许可申请书
2
营业执照复印件
3
保健食品生产许可证正副本复印件
4
保健食品注册证明文件或备案证明
5
产品配方和生产工艺等技术材料
6
产品标签、说明书样稿
7
生产场所及周围环境平面图
8
各功能区间布局平面图(标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向)
9
生产设施设备清单
10
保健食品质量管理规章制度
11
保健食品生产质量管理体系文件
12
保健食品生产质量管理体系运行情况自查报告
13
保健食品委托生产的,提交委托生产协议
14
申请人委托他人办理保健食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件
15
保健食品生产条件未发生变化的,申请人应当提交书面声明
16
与延续保健食品生产许可有关的其他材料


四、生产许可证注销申请材料目录

序号
材料名称
1
食品生产许可申请书
2
保健食品生产许可证正副本复印件
3
注销保健食品生产许可有关的其他材料
4
申请人委托他人办理保健食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件
5
与注销保健食品生产许可有关的其他材料
 

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