课程题目：实验室管理体系文件的编写及管理

课时：70min

主讲人：邱老师

课程介绍：

随着检验检测行业的发展，检测行业中的检测机构和实验室也越来越多，想要更好地满足市场需求，在众多实验室竞争中取得更多的优势，那么确保实验室数据信息准确，满足质量判断依据的重要标准，尽快建立起系统化的实验室质量管理体系，并合理有效地予以运行是非常有必要的。

实验室的各项管理，都是通过实验室质量管理体系的运行来实现的，建立管理体系使体系有效运行，在运行中需要不断改进和完善，是实验室管理工作的主要任务。但伴随着检测标准的变化，大多数实验室要建立新的适合自身情况的质量管理体系、手册和相关程序文件，以满足新的形势和要求，规范自身的行为。

本节课主要针对实验室体系文件有哪些？编写原则和注意事项是什么？编写好以后体系文件如何分类管理这几个问题进行讲解，指导学员对自身实验室的体系文件进行查缺补漏或编写一套适合自己的体系文件。

主要内容：                       

第一讲 体系文件的编写方法

本节主要讲解了实验室的四级文件，分别是质量手册、程序文件、作业指导书、相关记录。具体讲解了文件编写原则及具体案例来指导大家编制体系运行文件，大家可以根据实验室实际情况和体系运行的可操作性、简洁性来编写适用自己实验室的文件。

第二讲 体系运行的管理

本节主要讲解了实验室运行记录的归档保存，列举了二十四个档案盒及相关问题的解答，让大家对体系运行文件的文件的关键要素更进一步的了解，便于实验室建立及完善体系。

老师简介：

邱老师，有近10年CNAS、CMA实验室检测、管理、培训经验，对微生物及理化检测有相当丰富的实操经验，多年来经历无数次CNAS和CMA现场评审，对实验室CNAS体系建立和体系维护运行有非常独到的见解。

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