【8月】ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系内审员培训班(线上网络培训+线下全国)
培训时间: 2023-08-19 至 2023-08-20结束 培训地点: 中国 线上网络培训+线下全国(全年排期咨询客服) 培训机构: 广州方普企业管理顾问有限公司
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【课程背景】
ISO 13485《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准,是以 ISO 9001:2008标准为基础,应用于医疗器械专用的独立标准,强调满足医疗器械法规要求。ISO 13485:2016新标准引入和强化了大量医疗器械行业的实践。根据ISO官网消息,ISO 13485:2016于2016年3月1日正式发布生效,这对医疗器械行业质量管理产生重大影响。
本课程将透彻地讲解医疗器械行业认证要求,使您全面掌握有关ISO 13485:2016的相关要求,有效进行体系内审工作,提高医疗器械生产企业质量管理水平,帮助企业提升自主研发能力,提高企业竞争能力,增强国际竞争实力,促进医疗器械行业规范化管理。
为了更好地理解2016版新标准及掌握内部审核技巧,方普管理顾问邀请国内著名的医疗器械专家学者,给学员讲授ISO13485:2016内审员课程,该课程一个季度一期,欢迎大家踊跃报名参加。
【培训收益】
1、正确理解和运用医疗器械质量管理体系标准知识
2、掌握内部审核基本技能及方法
3、了解体系审核基本流程
4、提升质量管理效能及专业素质。
【培训形式】本课程采用大量实战案例、并辅以审核场景模拟练习、分组讨论、疑难解答等多种教学手法、教学气氛生动活跃、教学效果良好。
【培训教材】专用配套教
ISO13485:2016标准发展过程回顾及修订背景;
ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍;
ISO13485:2016标准的要求和理解要点;
ISO13485:2016术语及具体条款讲解;
新版标准的转换要求;
医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识;
医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧;
角色审核、案例练习及考试。
方普管理拥有国内优秀的体系顾问师和培训师,他们大多具备在大中型企业,特别是欧、美、日、台、港资企任职经历,对体系在各行业的实际运用具有极强的实操能力和丰富的经验。方普管理师资团队坚持“服务即增值”的服务理念,在打造高效的体系的同时,也为客户在生产制造、品质管理、流程优化等方面提供宝贵的建议。如需了解详细的讲师介绍,请与我们的当地的课程顾问索取。
培训安排:
1月7-8日 http://train.foodmate.net/show-10241.html
2月18-19/11-12日 http://train.foodmate.net/show-10375.html
3月18-19/11-12日 http://train.foodmate.net/show-10402.html
4月15-16日 http://train.foodmate.net/show-10941.html
5月13-14/20-21日 http://train.foodmate.net/show-11130.html
6月17-18/10-11日 http://train.foodmate.net/show-10782.html
7月 http://train.foodmate.net/show-11740.html
8月 http://train.foodmate.net/show-12039.html
地点 | 1月 | 2月 | 3月 | 4月 | 5月 | 6月 | 7月 | 8月 | 9月 | 10月 | 11月 | 12月 |
线上网络直播 | 7-8日 | 18-19 | 18-19 | 15-16 | 20-21 | 17-18 | 15-16 | 19-20 | 16-17 | 21-22 | 18-19 | 16-17 |
广州/深圳 | 7-8日 | 18-19 | 18-19 | 15-16 | 20-21 | 17-18 | 15-16 | 19-20 | 16-17 | 21-22 | 18-19 | 16-17 |
武汉/长沙 | 18-19 | 15-16 | 17-18 | 19-20 | 21-22 | 16-17 | ||||||
重庆/成都/西安/昆明 | 18-19 | 15-16 | 17-18 | 19-20 | 21-22 | 16-17 | ||||||
北京/天津 | 7-8日 | 18-19 | 20-21 | 15-16 | 16-17 | 18-19 | ||||||
上海/杭州/南京/苏州/合肥 | 7-8日 | 18-19 | 20-21 | 15-16 | 16-17 | 18-19 | ||||||
宁波/温州/绍兴/嘉兴/台州 | 11-12日 | 8-9日 | 10-11日 | 12-13日 | 14-15 | 9-10日 | ||||||
无锡/南通/常州/徐州/扬州/盐城/泰州 | 11-12日 | 8-9日 | 10-11日 | 12-13日 | 14-15 | 9-10日 | ||||||
济南/青岛/烟台/潍坊/郑州/唐山/石家庄 | 11-12日 | 13-14 | 8-9日 | 9-10日 | 11-12日 | |||||||
泉州/福州/厦门/南昌 | 11-12日 | 13-14 | 8-9日 | 9-10日 | 11-12日 | |||||||
大连/沈阳/长春/哈尔滨 | 11-12日 | 13-14 | 8-9日 | 9-10日 | 11-12日 |
联系人: 高老师
座 机:0535-2122191
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