本期培训主题是医疗器械生产企业管理规范（GMP），具体内容如下：

提纲要点：1.前言；2.实施规范的必要性；3.什么是GMP；4.实施GMP的目的；5.实施GMP的作用和意义；6.实施GMP的原则；7.实施GMP的要求；8.结构和人员；9.厂房与设施；10.设备；11.文件管理；12.设计开发；13.采购；14.生产管理；15.质量控制；16.销售和售后服务；17.不合格品控制；18.不良事件监测分析和改进；19.飞检中医疗器械GMP常见问题

原老师——高级工程师，国家三标注册审核员、验证审核员、高级咨询师、培训讲师，从事医疗器械领域（有源、无源、无菌、IVD）质量、环境、职业健康管理20余年，倾注医疗器械研发，生产、质量控制管理和体系考核及巡查，擅长13485标准理论的实际应用于过程环节，精通医疗器械生产质量管理规范的现场管理，政府质量奖评审专家组长，南京市市场监督管理局标准化专家，江苏省首届质量官，江苏省首届知识产权工程师，曾经在南京理工大学、南京信息工程大学、南京工业技术职业学院、南京钟山学院、南京晓庄学院等高校客座教师，实战经验极其丰富，授课阅历深得师生赞同。

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