19����ĩ��һλӢ��ҽ��ʹ�ü�����Ϊ����ָʾ�����Լ������������ж����Ч�����״δӸ���������������ָʾ����1955�꣬�������������о�Ժ��National Institutes of Health, NIH��ʹ������֬��ѿ�߸˾��Ʊ�����ָʾ������Ϊ�þ����²��ԡ�����ԭ���޶������Ҷ�ѹ�������ĵֿ���������΢��������ǿ��1957�꣬����AMSOO��˾��֥�Ӹ��һ��ȫ��ҽԺЭ���������Ƽ�������Ʒ��������ָʾ����1965������ҩ����ᵽ��֪΢����ѿ�ߣ�1975���Ժ�Ƚ���ϸ����������ָʾ�����йز������ҹ�������Ҳ�ƶ�������ָʾ�����йط��档

2������ͷ���

������ҩ��������ָʾ��������Ϊһ�ֶ��ض������������ȷ���ġ��ȶ��������Ե�����΢�����Ƴ�Ʒ��

����ָʾ�����ࣺ

1�����ṹ�ֿɷ�ΪƬ״����ָʾ��(strip biological indicator)���Ժ�ʽ����ָʾ��(self-contained biological indicator)��Ƭ״����ָʾ����Ҫʹ�����Զ��������Զ��գ����Ժ�ʽ����ָʾ��ֻ��Ҫ���Զ��ռ��� ��

2������ISO 11138 -1(2006)�ķ��࣬Ŀǰ������ָʾ���л����������������ָʾ����ʪ�� ���������ָʾ����� ���������ָʾ������������µ������������ָʾ��ͼ�ȩ���������ָʾ�� ��

3.����ָʾ����Ӧ��

����ָʾ����Ӧ�ùᴩ�����������֤���������̡����������֤������������տ������������ȷ�����󲿷֡�Ŀǰ����������ָʾ������������ָ������������ָʾ���ܹ�ֱ�۷�Ӧ΢�����ھ���������̺�Ĵ��̶ȣ�����ָʾ����Ӧ�ò��������������⡣����ָʾ����Ӧ���ڶ�����豸��������ȷ֤�ĸ����������Լ��ض���Ʒ����������з��Լ����������С�����ָʾ����Ӧ�����հ�װ���������ڲ�Ʒ�����������֤��ͬ����Ӧ�����޾�������ʹ�õ�����豸�����ϺͰ���������������֤������ָ��Ҳ����������֤�������Ķ�������֤������ָʾ�������ڸ��������޾��ྻ��������յ���֤������

4������ָʾ����������

����ָʾ����2 ����Ҫ����: ������������D ֵ�����Ķ�������յĿ��ԡ�����ҩ��Ҫ������ָʾ����������Ӧ���ṩЧ���ڵ�΢����������ֵ��D ֵ��D ֵ�ⶨ�����������Ϣ������ָʾ��ʹ������Ӧ��ǰ�ܹ���ÿʹ�õ�λ��ƽ�����������вⶨ��������ָʾ��D ֵ����������