�����Ͽ����ܶ����ӣ��ǹ���QA�복�䷢��Ħ���ģ������ţ����Ƶ������ڹ�������������

��ΪQA�복��Ա��վ�ڲ�ͬ�������ϣ�QA���࿼�ǵ���������������࿼�ǵ��Dz������������˷��磬�ܶ�ʱ����СС�ķ��磬������ì�ܣ�������ì��������ܻ��⣬�ͻ�Խ��Խ�����ö���֮��QA����ù���ѹ�����䲻����Լ�����������QA��֪��û�����̣����¶���ʱ��ﲻ��æ�������ģ������û����QA������֮�ء�

��ôQAӦ������ڳ��������أ�

1 ��������Ӳ

����Ļ�����ָ����QA��ҵ�����������������顢���չ�̡�������̡��豸�����֪ʶ��Ҳ���Ǵ�˵�еġ��˻��Ϸ��������㶼Ҫ�˽⡢��Ҫ���ա��ܶ���˵Ӧ������ȥ������Ա�ͻ���Ա��Ȼ����ȥ��QA���������Ǻϸ��QA��Ϊɶ����Ϊ�����ɲ����㣬һ˵ʲô�㶼���ף����˲���Ц���㣬�෴�ģ����ᾴ���㣬������Ը�������̣��������Ҳ�����׺ܶࡣ��̳����һ���������ӣ�˵��һ��ҩ���ո�ͨ��GMP��֤��ij��һλ�ʼ�Ա�ڰ칫������һ�ˣ������ǽྻ��ʲô��������λ�ʼ�ԱҲ�ǵ�ʱ��֤����Ա����ֻ��˵��QA���ģ����Ե����ˣ��Ƕ��˵����ˣ���Ҫ����֤��ʱ�����������û���������ҹ��Ƽ��Ա��������ඣ�Ȼ��ת����ߣ�ͷҲ���ء���������������Ƿȱ�ģ��Ͻ�ѧϰ�ɡ�

2 ����˼ʹ�ϵ

�˼ʹ�ϵ����Ҫ��QAҲ����ˣ���Ҫ��ԭ��ҲҪ�������������������������°빦��������Ϊ��Ϊһ��QA�����ġ�Ҫ��Ҫ�С���������ܳŴ����Ĵ�ȣ������з�����ì�ܣ�QAҪ�һ����뵱���˺ͽ⣬Ҫ�ò�����������������������Ա���⵱ʱΪʲô����Ҫ����ȡ��ɹ�ʶ���Ժ���������ܺù�ͨ��QA�ͳ���ͨ�����Dz���Ⱥ�ģ������������ɣ��Ҽǵ���һ���������ܸ����ǿ��ᣬ�����ǹ�������ɶ���ѣ����Ǻö��˶�˵������Ĺ�ϵ�����ã��Ҹ������˸����ӣ��ڳ����أ��������Ρ�����Ա����γ���Ա��������һ���ˣ����䵥�ļ���QA��һ���ˣ�����ܶ���Ҳ������һ������Ϊ���ǵ�������ͬ���ֳ�����Ҳ��������������ΪQA�����������õĿ�չ���������һ��Ҫ�ͳ���Ա�����ù�ϵ����û��������ͻ������£���������ǣ������Ƕཻ������ͨ������������˳���ܶࡣ

���������������ʱ����Ҫ��������ô����Ϊʲô��ô����������Ա���������û�еִ���������������Ը�������ġ��������ƽʱ�Ĺ�ϵ�ܽ�����ô�㹤����չ����Ҳ�᲻˳����

3 ���桢�Ͻ���ϸ��

�����˵��ոձ�ҵ������������Ϊ�㣻��˵�����˲�̫��Ϊ�˴���������ͳ��䴦��ϵ����������������Ӧ���������������桢�Ͻ���ϸ�ġ�QA�ڹ���֮���ʱ��������㣬����������û��ϵ����������ΪӦ��ƽʱ�����ֹۡ����ɵ���̬����ΪQA��ѹ����Ĺ�����Ӧ��ƽʱ���Լ����ѹ������һ�����빤������Ҫ���������Ͻ��Ĺ���̬�ȣ������������Ҫ�����������������������ϣ���س�������ʱ���Ƿ���Ц���ϸ�Ҫ��Ա�����ղ�����̲����������ǹ�Ϣ���ǣ��峡���ʱ���Ƿ�ϸ�����棬�������ǣ������ǡ���ࡱ���ˣ���д��¼��ǩ��ʱ���Ƿ�������������д�������Ļ���Ա������Ŀ����ǣ���¼д��������������ҵļ�¼�أ����ֳ���������˼�¼ʱ���ܹ�����Ӧ�÷��ֵ����⣨�������Ե��豸��಻�ɾ�����¼����ȣ�������������Ƶ������㶼���úܺã���ô��ϲ�㣬��߱�һ������QA��DZ�ʡ�

4 ��������

��ΪQA�����Ǿ��dz����һ�������أ�������Dz����ԭ������ijЩ��Ϊ���̵ƣ������Ǿ��Dz�����������ͶԲ���QA���ְλ�����ҵ����μ��ԭ�����ᷢ�������������ˡ����ڳ�����Ŀ�в������Ǹ����п��޵��ˣ�����һ�����ԭ�ѿ������ġ���Ҫ������ٸ����ӣ�ij�����и�QA��ÿ��ù��ҹ����ֳ����ʱ����ࣩ˯�����峡���ʱҲ�����棬����Ϊ�ͳ����ϵ�ܺã����dz���Ա����֪�����Ǹ����ϸ��QA��ÿ������ӣ�һ��ʱ�����ֻ����ְ�ˡ�������Ҳ��˱���һ��ʱ�䡰�����ӡ��ĺڹ���������һλQA���ڳ�����ʱ���֣�����û�д�����ȥץ����ġ�������ֹ�����β������������ϱ��˴��¡����α�������������������QA��ΪQA���ܣ������������������������������ţ����ԭ��Ҳ�Ǽ���Լ���

5 QA��һ���Ŷ�

QAһ��Ҫ��Ϊһ���Ŷӣ����������Ǽ�������ɵ��Ż����QA�ڳ���Ĺ���ѹ���ܴ�����һ��Ҫ�����š�����������������ʱҪվ��һ���ճ����ʱ��׼Ҫһ�£�������ֳ��İѿء����峡�ļ�鶼Ҫ�����ƶ�һ��ͳһ�ı�׼����������ִ����ȥ��ʱ����ˣ�����Ҳ��ϰ�����ֱ�׼��������Ҫ���Ҳ�ʹﵽ�ˡ�

6 QA��Ҫ�쵼��֧��

QA�ڳ����λ�ú����Σ�����Ȩ��û�г������δ�ҲûʲôʵȨ�����������ϲ��Ϲ���Ա����Ҳ��QA�ڳ���û��λ��ԭ��֮һ������QA������Ҫ�쵼��֧�֣���ȷQA�Ķ�λ��QA��������һ�������ֳ������ˡ�����������һ��������Ա������峡�ߡ�����������һ��������ǩ���ߡ�������Ҫ��һ�����þ��ߡ������ʱ�����Ҫ�쵼����QA�����Ȩ�������糵�䶼�ᷢ��һЩ�쳣��������쳣�����δ�����������쵼˵����ģ�����֪��ijҩ���Ѿ��ѳ������쳣����Ĵ�������QA���쳣��������ϱ�QA����QA�����������쳣������⣩������QA������һ���Ļ���Ȩ���쵼�����԰�����һЩ�¶��IJþ�Ȩ����QA����������QA�ڳ������һЩ��λ�����У��ܶ�ҩ����QA���и�����Ա����������Ȩ������Ȼ����ܻἤ��ì�ܣ���������һЩ�������õġ�

7 �ı䳵�����ε�������ʶ

���Ǹ�ɱ��ﵣ���Ҷ�֪�����������ڳ���˵һ��������������㹻ǿ������������ܹ��ı䳵�����ε�������ʶ�Ļ�����ô��Ĺ����϶��������ˮ�ˡ���������ǿ��ܵģ���Ϊ������������һ�����θ���ʱ�Դ���������������һ�����䲻�ȣ����Ǿ���ijQA���ܵġ��л������仯�dz���ÿ��QA���γ�����Ա����ͻʱ������ʲôԭ�������һ�٣�Ȼ������ԭ���ճ�������Ҳ�dz�֧��QA����Ȼ����Ҳ���������쵼��Ŭ���кܴ��ϵ�����ߣ�QA���Ծ����ĸ�����Ա����ѵ�����Ա����������ʶ��������ȫ���������ʶ������QA��Ա��������ͬ������Ŀ�꣬Ŀ��һ���ˣ�����ͻ���١�

8 ��ͨ��������Ҫ

QA�ڹ�������Ҫ�ͺܶ��˹�ͨ�������ͨ�����dz���Ҫ��ͬ�������⣬��ͬ���˻�õ���ͬ�Ľ�������Զ��������Ĺ�ͨ�����ɣ����԰�����ĵõ�����Ҫ����Ϣ��Ҳ�������ͳ�����Ա��ù�ϵ��

�ܽ���˵��������Ϊ�����Ͻ��Ĺ���̬������ΪQA��ǰ������������������ı��⣨��ʱҪ�ó����õĶ���������ͨ�������������������������ı�����������Щ�����복��Ӧ�û����������֮�ء�