ʳƷ��װ��������“����ʳƷ��Ӽ�”�������ִ�ʳƷ��ҵ�����һ��������һ���̶��ϣ�ʳƷ��װ�Ѿ���ΪʳƷ���ɷָ����Ҫ��ɲ��֡����ҹ�ʳƷ��װ��ҵ���ٵ�����ȴ�����ֹۡ���װ��ΪʳƷ��“�����������ԭ���ϡ����ϡ����շ���İ�ȫ�Խ�ֱ��Ӱ��ʳƷ�������̶������彡������Ӱ�졣Ŀǰ��������װʳƷ�IJ��ϴ������������Ʒ����һ���Ľ��ʻ������¶������£������еľۺ��ﵥ���һЩ��Ӿ����ܳ������Ҽ�������ת�Ƶ�ʳƷ��ҩ���У��Ӷ�������彡���������йط�����뾡���ǿ��ī����ճ����ӡˢ�����ϼӹ��¼������¹��յ��о�����������ȫ��������ʳƷ��װ��Ʒ��

�ҹ�ʳƷ��װ��ȫ�����Ͼ�

��������������ʳƷ��װ���к����ʲ������ߣ�ʳƷ��˱���Ⱦ�������ж����¼�ƵƵ��������������г��������಻�����ء�2004��9�£������ʼ��ֹܾ�����ʳƷ��װ(Ĥ)�������������һ������ϴ��⣬ר�õ�ʳƷ��װ����첻�ϸ��ʸߴ�l5����������Ҫ������������ָ�겻���Ϲ��ұ�׼����Ʒ�����е���ܲ��Щ���ϸ��ʳƷ��װ����ʹ�ù����л�����彡����������Ӱ�죬�����Զ�ͯ��������ķ���������������������ذ�װ���ij����ϸ����ձ�ƫ�ͣ��ϸ���ֻ��5O�������ϸ��ԭ����Ҫ�DZ�������ﳬ�꣬ǰ�����������̨���������桷��������“�ж��̷�”�¼�����ױ����ױ���Һ�����ﳬ�꣬���ʳƷ��װ�����ϸ��ʸߴ�5O����

��1����װ����

��ʳƷ��װ�к����ʲ�����Ҫ��Դ�ڰ�װ���ϣ��ر��ǰ�װӡˢ������ʹ�ú����������顢±�������к�������������Ҫԭ�ϵ���ī���ܼ����¡����ң����฻���к����ʵ���ī���ܼ��������������ֻ�����������˵ļ��ԡ������ж�����Ӱ������˫���ĺ�����ϵ��Ҳ����Ӱ������ȶ���

��ʳƷ���װ������Ҫ�о���ϩ���۱�ϩ���������������ȸ߷��Ӳ��ϡ���Щ��װ����������ӽṹ�ͳ��͹��ռ�����������ͬ�����ֳ��ϴ���졣��ˣ�����ʳƷ������˵ѡ��һ���ʺ��Լ���Ʒ�İ�װ������Ϊ��Ҫ������ͻ����ʳƷ��ȫ���⡣���磬���������Բ�ͻ�����Һ̬�̵ı�����������ʱ����������ʵȣ������ڱ���Ĥ��˵���û�������ĵ�͸�������޷���֤�߲˵����ʡ�PVC����Ĥ����������DZ��Σ����Ҫ��Դ���������棺һ��PVC����Ĥ������ϩ������������꣬����PVC����Ĥ�ӹ�������ʹ��DEHA���ܼ���������֬�����ʱ��DEHA�����ͷų�������ʳ�����������к�������

��˫��A��һ���ձ�Ӧ��������ʳƷ��װ�����еĻ�ѧ���ʣ���������Ϳ���ճ�ϼ���Ҳ��ʹ�á�����ʳƷ��װ�е�˫��A�ڼ��Ⱥ������ʳƷ����������Ƽ��صĹ��ܡ�ǰ���������о���Աͨ������ʵ�鷢�֣�˫��A���ܻ�����Ů�Ի����ٰ���Σ�գ��о���Ա������С��ι��΢����˫��A���ü����൱���������ճ������нӴ����ļ��������Ƿ��ֳ������С����3O��ʱ(�ഺ��)����ϸ������������ĩ��ѿ��֯�ܶȴ�����ߣ�����Щ�仯���˻��﷢�����ٰ���Σ�����أ�

2��ӡˢ��ī

��ʳƷ��װĤ����ī��Ҫ����˾���һ��ĺͻ��Ľ��������ĥ���⣬��Ҫ�ܹ���ɱ����ˮ����Ҫ���Ͷ��ԡ������Ե��Ա�֤�����䡢�洢�����в��ᷢ����ī���䡢���������������йز����ڳ���������ȸ��Ӥ��ţ���д���΢���й⻯ѧ����——�����������ͪ���������ʱ���������Ӥ��ţ�̰�װ�е�ӡˢ��ī�У�������΢������ī��͸��Ӥ��ţ���С�����Ҳ�����ֹ�ӡˢ��ī��ȾʳƷ���¼���2005�����ijʳƷ��������������Ƭ�йɺ�Ũ�Ĺ�ζ�������������Ѿ��������г���600�����Ʒȫ���ջء��������ݴ�ѧ��ѧʵ���ҵļ�⣬��Ϊ��ζ����ʳƷ��װӡˢ��ī��ı����京��Լ�ǹ�����������3�������IJ�����������꣬�п�������֢��ѪҺϵͳ������

��Ŀǰ�������ī��������ֻ���ú��мױ��Ļ���ܼ�������ϡ�ͣ������ҵ������ʳƷ��װʱʹ���˴��Ƚϵ͵����ۼױ�����ô�������������������ء�����������ر�׼��ʳƷ��װ���ϵı�������Ȼ���������涨�����ǣ��������ƶ���ҵ��˵����������ԭ�����ڣ����ļ������ĸߣ�һ����װ����Ҫ��1��000��Ԫ��

��3��ӡˢ����

��ʳƷ��װӡˢ��Ⱦ�Ѿ���ΪʳƷ������Ⱦ��Ҫԭ��֮һ��һֱ����������Ϊ���°����ʵı��࣬Ŀǰ��Ҫ���ڸ��ϰ�װ����ճ�Ͼ�������ӡˢ��ī���ܼ���������ӡˢ�����б����ܼ��ӷ�����ȫ���п�����ɱ��������ڰ�װ�����в�������ʳƷ��װ�����У�����������͸��ʳƷ�У��Ӷ���ɶ�ʳƷ����Ⱦ��

����ͳ�ƣ�2004�꣬�ҹ���ģ������������ʳƷ��ҩƷ��װ��������ī�У���������BOPPĤӡˢ���Ȼ��۱�ϩ��ī�ĺ���ռ��6o2��6���ϣ�������ϵ����ī�ܼ���ϡ���ܼ��У������ܼ��ĺ���һ��ռ��5o�����ң�����Σ���������彡��������Ӱ�쵽�ҹ�ʳƷ��װҵ����������ʳƷ��ҵ�Ľ�����չ�������ܼ��Ķ��Խϴ�����FDA������°���ѧƷ�У������ܼ��������Ƥ����Ѫ�ܣ�����ѪҺΣ���˵�Ѫ����Ѫ���ܣ����������ϵͳ���������°�Ѫ�������������ڰ�װ�ڵı����ܼ����ױ���װ�ڵ�ʳƷ����������ʳƷ��Ⱦ����Ȼ������ī��ӡˢʱͨ�������ȥ�����ּױ��ܼ�������������ī�е�����������ǿ�����ײ���������

��2006��3�£����й���װ���ϻ����ϰ�װίԱ���ٿ���ʳƷ���ϰ�װ����������ȫ��̸���ϣ��λ����һ����Ϊ���ҹ�ʳƷ���ϲ��ϰ�װ�İ�ȫ���Ʒdz��Ͼ����г��Ϻܶ�ʳƷ���ϰ�װ�������Է��Ϲ��Ҷ�ʳƷ��ȫ�������ͻ��������Ҫ�����ܼ��Ķ��Խϴ�������Ƥ����ѪҺ����ѪҺΣ���˵�Ѫ����Ѫ���ܣ����˵���ϵͳ�����°�Ѫ������������FDA������Ϊ���°���ѧƷ����ˣ�����������ŷ�Լ��ձ��ȷ���������Ĺ涨��ʳƷ��װӡˢ�н�ֹʹ�ñ����ܼ������෴���ҹ�����û����ȷ�Ĺ涨����ʳƷ��װ��Ĥ���ƴ������У���ī��ճ�ϼ����ܼ��ձ�ʹ�ñ���(�ױ������ױ�)�ܼ���û�й���ͼල��Ŀǰ�ѵ����йز���Ӧ���¾����ϼӹ���ĵز���

4��ӡˢ����

���ҹ�Ŀǰ��ʳƷ��װ���������԰�ӡΪ�����ڳ������������ĸ��ָ�����ʳƷ��װ�����������ɡ���㡢�̷۵Ȱ�װ��Ҳ�����ϲ����Ȼ��۱�ϩ����īӡˢ�ľӶ࣮��ŷ���ȹ��Ҵ�����ӡΪ������ӡ����������ϱȰ�ӡ��ѷһ�ӡˢ������ѷ�������ڻ�������ȴռ���Ȼ������ҹ�����ӡ�Ȼ����������г��ϵĽ��ܶȲ����ߡ���Ϊ��ӡ���õ���͹ӡԭ������Ũ���زʵİ�ӡ�������ɫ��ī���٣��Ƚϱ�����ɫ��Ҳ���Ǻܸߣ�������������������ӡ������

�ҹ�ʳƷ��װ��ȫ������ԭ��

����װӡˢ������ҵ��������������������淶��������ذ�ȫ������׼�Ƚ��ͺ��ټ��ϼ�ܲ��ϣ�ʹһЩ������ʳƷ�����Ͱ�װ������ҵ�л��ɳˣ��Ӷ����ʳƷ��ȫ�����Ĵ��ڡ����ھ������ʳƷ��ҵ�������װ��ҵ�ڲ�Ʒ�ϴ����Լ��ı�־����ʹ�������޷���ʶ��װ�ij�����Ϊ�������޷��ලʳƷ��ҵ���Գɱ��Ƿ��������������ij�ְ�װ��������صļ��������⣬��ٳ��Ҷ�ԭ���ϡ����������յİ�ȫ������ʶ�������е���ҵ��������������֪�ʷ��������������ʳƷ��ȫ������

��1��������ƺ��ֶ����

���ҹ�����ʳƷ���ϰ�װ����ҵû������ʳƷ����ҵ���������룬��ʹ��Щ��ҵ������ʳƷ��װ�����ϲ���ʱ����ͬ��������ҵ��ũҵ��������;�IJ�Ʒ����������ȫ����û���κι涨�Ϳ��ƣ����������������Ա����������ԭ���ϵ�ѡ�á��������տ��ơ���Ʒ�ļ����Լ�����ֶεȶ�û��ר����ض���Ҫ��ȫ��������ʧ��״̬��Ҳû�н���Ȩ���Եļ����ϵ��ȷ�������Ŀ�����г���ļ�⡣�˴α����ܼ����������Dz���������õ�����ζ��¶��ý���ع⣬���������ӣ�����DZ��Σ����Ǧ�������ӡ����۸����ؽ����Լ���ī�������е���������ϡ�ȼ���е��°��ﶼû���漰����ӳ��������ؽ���ͣ���ڡ�ͷ��ҽͷ������ҽ��”�ı��棬û�д�Դͷץ��ȱ����Ч�Ժ�ϵͳ�ԡ�Ŀǰ��δ����һ��Ȩ���Ե�������ȫ��Ŀ�����ϵ������������ҵ������ֶκͿ�����Ŀ�͸���ȱ��ȫ���еľͷ��������ˡ�