�ֻ���
����ʱ�����ƣ���ҵ�ڲ����ⲿ�����ᷢ���仯�����������Ŀ���Ƿ���Ȼ�����˺���Ч�ġ�����Ŀ�꼨Ч��Ρ�����ְ���Ƿ���ʡ�������֮���Ƿ�Э������Դ�����Ƿ���ʵ���Ҫ���ϵؽ��������Ľ�������������ϵ��Ҫ�����Ľ��Ͳ������ơ�
�������������ʱ��Ӧ���������������
1���ƶ��ƻ�����������
2�������µķ��桢ָ�ϡ������¼������ܻ������������ϵ����Ӱ��ʱ��
3���ⲿ���������ش�仯��Ӱ�쵽��˾��Ӫ���Ժͷ���ʱ��
4����Ʒ����Ȩ������ר�������ڵȣ��ı仯ʱ��
5����˾��֯��������Ա�������ṹ�����ش�仯�����ܻ�Ӱ�쵽����������ϵ��Ч����ʱ��
6�������ش�������¹ʡ��¼���Ͷ��ʱ��
7���¼���������������ϵ���ܴ���Ӱ��ʱ��
8��������
������ϵ�ij�����Ч���У����������Dz��ɻ�ȱ�ġ����ù����������������˽�����������Ҫ�������̼�����Ҫ�㣺
01 ��������ƻ�
һ�����������������ƶ���������ƻ�����ȷ����ȹ�������������ذ��ţ����������ߴ�����ˣ��ɷ���ǩ������
��������ƻ�����Ҫ����һ�����������ʱ�䡢����Ŀ�ģ�����Χ�������ص㣬�μ������ţ�����Ա�����������ݣ���������ݵȡ�
02 �������������
�����ű���������ϣ�ͨ��������飬���������������飬�Դ��ڻ�DZ�ڵIJ��ϸ����������Ԥ����ʩ��
�������������������棬����Ҫ������������иĽ���
03 ����������������
�����Ÿ��ݹ�˾���������ֲἰ��س����ļ���������������ڱ����ŵ���ת������Թ�˾����������ϵ�����ܽ���������Ա��档
������ϵ�����Ӧ������
1���������������Ŀ��������ԣ�����Ŀ���������
2�����ɷ���ı仯����¶Ա���˾����������ϵ��Ӱ��
3����ƺͼ��Ľ��
4���ͻ��ķ���������Ͷ��
5��ϵͳ���ݵ����Ʒ���
6��ƫ�OOS�Լ�CAPAʵʩ����ķ���
7��ǰ������������ϵ��������CAPA��ʵ���
8���ļ�ϵͳ���ķ���
9��Ա����ѵ�������
10������
04 �����������
����������鰴�ռƻ���֪ͨ��ʱ����У��ɹ�˾���˴�����֯��
�����Ÿ����˲μӹ���������飬�ֱ��ύ������ϡ�
���Ÿ����˽�ϸ��Բ��ųе��Ĺ������ܽṫ˾�����������ڱ����ŵ���ʵ���������������������ϵ�뵱ǰ��˾ʵ���Ƿ����ˡ���Ч������Ľ��Ľ���ȡ�
05 ��������
��˾Ӧ���ݹ�������Ĺ��̡�����γɹ���������������γɱ��档
��������Ľ��Ӧ������
1�����������롢Ŀ���
2��������������ϵ����������������ĸĽ�
3��CAPA�ĸĽ���������ϵ�ļ��ĸ��ġ��������ڵļ�ǿ��
4����˿�Ҫ����ط���ȵĸĽ�
5����Դ���������Ż�������Ա����������װ�������á��ʽ��Ͷ���
06 �Ľ�
���ڹ�����������ĸĽ�Ҫ�����β���Ӧ�ƶ���Ϊ��ϸ�ĸĽ��ƻ���ʵʩ�������������ߴ���Ҳ�ɲ��Ÿ����������ӹ�˾����������Ƴ����ְ��Ȩ�涨����������ʵʩ��
���ڹ�������������ľ�����Ԥ����ʩ������������Ӧ���ӡ�������Ľ������
���β���ʵʩ���������Ҫ�����������Ӧ�Ծ�����Ԥ����ʩ��ִ���������Ч�ԵȽ�����֤����Ҫ�����β����ṩ���֤�ݻ�֤�������ɹرո����⡣
������������ϵ��������������������ϵ����Ҫ����ְ��֮һ����ҵ�߲������Ӧ������������������ϵ��ͨ������������ʹ������ϵ�����ó����Ľ���
